Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Valpesykevirus, stamme Onderstepoort, levende / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende
Intervet International B.V.
QI07AD04
Valpesykevirus, stamme Onderstepoort, levende / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
25 sett
C
Markedsført
2005-10-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . NOBIVAC DHPPI VET. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL HUND. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL - 5831 AN Boxmeer. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL - 5831 AN Boxmeer. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Nobivac DHPPi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . En dose (1 ml) inneholder: . VIRKESTOFFER: Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Onderstepoort ≥ 104,0 TCID50* . Adenovirus type 2 (CAV2), levende svekket stamme Manhattan LPV3 ≥ 104,0 TCID50*. Parvovirus (CPV), levende svekket stamme 154 ≥ 107,0 TCID50*. Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell ≥ 105,5 TCID50*. *TCID50= infektiv dose vevskultur 50 %. . SUSPENSJONSVÆSKE: Fosfatbufret saltvann. . Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet. Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon. Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer på sykdom forårsaket av infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og hindre virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 2 og hundens parainfluensavirus. . Begynnende immunitet for CDV, CAV2 og CPV cirka 1 uke etter vaksinasjon, og varer i 3 år. Begynnende immunitet for CPiV oppnås cirka fire uker etter vaksinasjon, og varer i 1 år. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIR Prečítajte si celý dokument
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHPPi vet. lyofilisat og væske til injekssjonsvæske, suspensjon til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder: VIRKESTOFFER: Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Onderstepoort ≥ 10 4,0 TCID 50 * Adenovirus type 2 (CAV2), levende svekket stamme Manhattan LPV3 ≥ 10 4,0 TCID 50 * Parvovirus (CPV), levende svekket stamme 154 ≥ 10 7,0 TCID 50 * Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell ≥ 10 5,5 TCID 50 * * TCID 50 = infektiv dose vevskultur 50 % SUSPENSJONSVÆSKE: Fosfatbufret saltvann. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet. Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon. Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer på sykdom forårsaket av infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og hindre virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 2 og hundens parainfluensavirus. Begynnende immunitet for CDV, CAV2 og CPV cirka 1 uke etter vaksinasjon, og varer i 3 år. Begynnende immunitet for CPiV oppnås cirka fire uker etter vaksinasjon, og varer i 1 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 2 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske hunder skal vaksineres. Hunder skal ikke utsettes for unødig smitterisiko den første uken etter 1. vaksinasjon. Særlige forholdsregler for personer som gi Prečítajte si celý dokument