Nobivac DHPPi vet

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Valpesykevirus, stamme Onderstepoort, levende / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QI07AD04

INN (International ime):

Valpesykevirus, stamme Onderstepoort, levende / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende / Hundeparainfluensavirus, stamme Cornell, levende

Farmaceutski oblik:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Jedinice u paketu:

25 sett

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2005-10-01

Uputa o lijeku

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
NOBIVAC DHPPI VET. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON TIL
HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL - 5831 AN Boxmeer.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
NL - 5831 AN Boxmeer.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac DHPPi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon til hund.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
En dose (1 ml) inneholder:
.
VIRKESTOFFER:
Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Onderstepoort ≥ 104,0
TCID50* .
Adenovirus type 2 (CAV2), levende svekket stamme Manhattan LPV3 ≥
104,0
TCID50*.
Parvovirus (CPV), levende svekket stamme 154 ≥ 107,0 TCID50*.
Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell ≥ 105,5
TCID50*.
*TCID50= infektiv dose vevskultur 50 %.
.
SUSPENSJONSVÆSKE:
Fosfatbufret saltvann.
.
Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon.
Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer
på sykdom
forårsaket av infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske
symptomer og
hindre virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus;
for å redusere
kliniske symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse
forårsaket
av infeksjon med hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske
symptomer
på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med
hundens
adenovirus type 2 og hundens parainfluensavirus.
.
Begynnende immunitet for CDV, CAV2 og CPV cirka 1 uke etter
vaksinasjon, og
varer i 3 år.
Begynnende immunitet for CPiV oppnås cirka fire uker etter
vaksinasjon, og varer i
1 år.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIR

Svojstava lijeka

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac DHPPi vet. lyofilisat og væske til injekssjonsvæske,
suspensjon til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose (1 ml) inneholder:
VIRKESTOFFER:
Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme Onderstepoort
≥ 10
4,0
TCID
50
*
Adenovirus type 2 (CAV2), levende svekket stamme Manhattan LPV3
≥ 10
4,0
TCID
50
*
Parvovirus (CPV), levende svekket stamme 154
≥ 10
7,0
TCID
50
*
Parainfluensavirus (CPiV), levende svekket stamme Cornell
≥ 10
5,5
TCID
50
*
*
TCID
50
=
infektiv dose vevskultur 50 %
SUSPENSJONSVÆSKE:
Fosfatbufret saltvann.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Lyofilisat: Offwhite eller kremfarget pellet.
Suspensjonsvæske: Klar, fargeløs suspensjon.
Rekonstituert preparat: Ikke-rosa til rosa suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer
på sykdom forårsaket av infeksjon
med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og hindre
virusutskillelse forårsaket av
infeksjon med hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på
hundens smittsomme hepatitt og
virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type
1 og for å redusere kliniske
symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av
infeksjon med hundens adenovirus
type 2 og hundens parainfluensavirus.
Begynnende immunitet for CDV, CAV2 og CPV cirka 1 uke etter
vaksinasjon, og varer i 3 år.
Begynnende immunitet for CPiV oppnås cirka fire uker etter
vaksinasjon, og varer i 1 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
2
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske hunder skal vaksineres. Hunder skal ikke utsettes for
unødig smitterisiko den første uken
etter 1. vaksinasjon.
Særlige forholdsregler for personer som gi