NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS # NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
08-05-2024

Aktívna zložka:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78)

Dostupné z:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kód:

QI01AA06

INN (Medzinárodný Name):

VIRUS OF GUMBORO DISEASE (CEPA D78)

Forma lieku:

EMULSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78) 14,5 log2

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de 250 , NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Terapeutické oblasti:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus de la rinotraqueitis aviar

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis aviar (AMPV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunizacion pasiva frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie 374: Ninguna conocida; Interacciones especie 374: Vacunas; Interacciones especie 374: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 374: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Stav Autorizácia:

Autorizado, 571715 Autorizado, 571716 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis RT+IBmulti+G+ND emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígenos víricos inactivados de:
AMPV cepa But1#8544:
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA*
IBV cepa M41 (Massachusetts):
que induce

5,5 log
2
unidades VN*
IBV cepa 249g (D274/207):
que induce

4,0 log
2
unidades VN*
IBDV cepa D78:
que induce

14,5 log
2
unidades VN*
NDV cepa Clone 30:
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis*
o que contiene

50 unidades PD
50
* respuesta serológica en pollos
ADYUVANTE:
Parafina líquida: 215 mg
Emulsión oleosa blanca o casi blanca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras reproductoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de gallinas reproductoras para:
-
reducción de la infección y prevención de la caída de puesta
causadas por el serotipo Massachusetts
del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la caída de puesta y los defectos de la cáscara del
huevo causados por el serotipo
D274/D207 del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la infección causada por el virus de la enfermedad de
Newcastle (NDV);
-
prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de
puesta y los defectos de la cáscara del
huevo relacionados con metapneumovirus aviar (AMPV);
-
inmunización pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la
enfermedad infecciosa de la bolsa
(IBDV).
Establecimiento de la inmunidad:

IBV, NDV, AMPV: 4 semanas después de la vacunación.

IBDV en progenie: 1 día de edad.
Duración de la inmunidad:

IBV, NDV, AMPV: un periodo de puesta.

IBDV en progenie: 4 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
AD
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis RT+IBmulti+G+ND emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígenos víricos inactivados de:
AMPV cepa But1#8544:
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA*
IBV cepa M41 (Massachusetts):
que induce

5,5 log
2
unidades VN*
IBV cepa 249g (D274/207):
que induce

4,0 log
2
unidades VN*
IBDV cepa D78:
que induce

14,5 log
2
unidades VN*
NDV cepa Clone 30:
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis*
o que contiene

50 unidades PD
50
* respuesta serológica en pollos
ADYUVANTE:
Parafina líquida: 215 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitan
Glicina
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión oleosa blanca o casi blanca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuras reproductoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gallinas reproductoras para:
-
reducción de la infección y prevención de la caída de puesta
causadas por el serotipo Massachusetts
del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la caída de puesta y los defectos de la cáscara del
huevo causados por el serotipo
D274/D207 del virus de la bronquitis infecciosa (IBV);
-
reducción de la infección causada por el virus de la enfermedad de
Newcastle (NDV);
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de
puesta y los defectos de la cáscara del
huevo relacionados con metapneumovirus aviar (AMPV);
-
inmunización pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la
enfermedad infecc
                                
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