NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78)

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AA06

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF GUMBORO DISEASE (CEPA D78)

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78) Induc14,5 log2Virus neutralización

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de 250

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallinas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallinas: Rinotraqueítis aviar; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571715 Autorizado, 571716 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis de 0,5 ml:
ART cepa But1#8544:
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA*
IBV cepa M41 (Massachusetts):
que induce

5,5 log
2
unidades VN*
IBV cepa 249g (D274/207):
que induce

4,0 log
2
unidades VN*
IBDV cepa D78:
que induce

14,5 log
2
unidades VN*
NDV cepa Clone 30:
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis*
o que contiene

50 unidades PD
50
* respuesta serológica en pollos.
Adyuvante: parafina líquida
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de gallinas reproductoras para
-
Reducción de la infección y prevención de la caída de puesta
causada por el serotipo Mas-
sachusetts del virus de Bronquitis Infecciosa
-
Reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo
causada por el serotipo
D274/D207 del virus de Bronquitis Infecciosa
-
Reducción de la infección causada por el virus de la Enfermedad de
Newcastle
-
Prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de
puesta y defectos de la
cáscara del huevo relacionados con el virus de la Rinotraqueitis
Aviar
-
Inmunidad pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la
Enfermedad de Gumboro
durante al menos las 4 primeras seman

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 0,5 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
ART cepa But1#8544:
que induce

9,5 log
2
unidades ELISA*
IBV cepa M41 (Massachusetts):
que induce

5,5 log
2
unidades VN*
IBV cepa 249g (D274/207):
que induce

4,0 log
2
unidades VN*
IBDV cepa D78:
que induce

14,5 log
2
unidades VN*
NDV cepa Clone 30:
que induce

4,0 log
2
unidades HI por 1/50 dosis*
o que contiene

50 unidades PD
50
* respuesta serológica en pollos
ADYUVANTE:
Parafina líquida: 215 mg.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable (agua en aceite).
Emulsión oleosa blanca o casi blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (futuras reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gallinas reproductoras para
-
Reducción de la infección y prevención de la caída de puesta
causada por el serotipo Mas-
sachusetts del virus de Bronquitis Infecciosa
-
Reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo
causada por el serotipo
D274/D207 del virus de Bronquitis Infecciosa
-
Reducción de la infección causada por el virus de la Enfermedad de
Newcastle
-
Prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de
puesta y defectos de la
cáscara del huevo relacionados con el virus de la Rinotraqueitis
Aviar
-
Inmunidad pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la
Enfermedad de Gumboro
durante al menos las 4 primeras semanas de vida.
Para virus de Bronquitis Infecciosa, Newcastle y Rinotraqueitis Aviar:
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación
Duración de la inmunidad: un período de puesta.
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