Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AA17
INACTIVATED TURKEY RHINOTRACHEITIS VIRUS, STRAIN BUT #8544
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
INACTIVATED TURKEY RHINOTRACHEITIS VIRUS, STRAIN BUT1#8544 (8900000072) 0MG
INJECTABLE EMULSION
Εθνική Διαδικασία
CYCON CHEMICALS LTD
AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS
Withdrawal period: CHICKENS TURKEYS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Nobilis RT inac 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα Intervet Hellas A.E., Παπαρηγοπούλου 3, 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Nobilis RT inac Ενέσιμο γαλάκτωμα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ανά δόση 0,5 ml: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αδρανοποιημένος ARTV (στέλεχος Βut 1#8544) υπότυπος Α που προκαλεί ³ 10 log 2 μονάδες ELISA ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Υγρή παραφίνη 215 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων του Συνδρόμου της Εξοιδημένης Κεφαλής, συμπεριλαμβανόμενης της πτώσης της ωοτοκίας, εξαιτίας μόλυνσης με πνευμονοϊό των πτηνών. Ενεργητική ανοσοποίηση των ινδορνίθων, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, εξαιτίας μόλυνσης με ιό Ρινοτραχειΐτιδας των ινδορν Prečítajte si celý dokument
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobilis RT inac 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 0,5 ml: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Αδρανοποιημένος ιός Ρινοτραχειΐτιδας των πτηνών, στέλεχος But 1#8544: 10 log 2 μονάδες ELISA* ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Υγρή παραφίνη 215 mg * Ορολογική ανταπόκριση σε ορνίθια. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λευκό έως υπόλευκο ελαιώδες ενέσιμο γαλάκτωμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες και ινδόρνιθες (που προορίζονται για αβγοπαραγωγή και αναπαραγωγή). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων του Συνδρόμου της Εξοιδημένης Κεφαλής, συμπεριλαμβανόμενης της πτώσης της ωοτοκίας, εξαιτίας μόλυνσης με πνευμονοϊό των πτηνών. Ενεργητική ανοσοποίηση των ινδορνίθων, με σκοπό τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, εξαιτίας μόλυνσης με ιό Ρινοτραχειΐτιδας των ινδορνίθων. Η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια της ανοσίας είναι μια περίοδος ωοτοκίας. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆ Prečítajte si celý dokument