NOBILIS RT INAC

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Principio attivo:

GRANTED

Commercializzato da:

QI01AA17

Codice ATC:

INACTIVATED TURKEY RHINOTRACHEITIS VIRUS, STRAIN BUT #8544

INN (Nome Internazionale):

GRANTED

Forma farmaceutica:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Composizione:

INACTIVATED TURKEY RHINOTRACHEITIS VIRUS, STRAIN BUT1#8544 (8900000072) 0MG

Via di somministrazione:

INJECTABLE EMULSION

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Gruppo terapeutico:

CYCON CHEMICALS LTD

Area terapeutica:

AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: CHICKENS TURKEYS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES

Foglio illustrativo

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Nobilis RT inac
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ
ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα
Intervet Hellas A.E., Παπαρηγοπούλου 3, 152 32
Χαλάνδρι, Αθήνα
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Nobilis RT inac
Ενέσιμο γαλάκτωμα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά δόση 0,5 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένος ARTV (στέλεχος Βut 1#8544)
υπότυπος Α που προκαλεί
³
10 log
2
μονάδες ELISA
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υγρή παραφίνη
215 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων,
με σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων του Συνδρόμου της
Εξοιδημένης Κεφαλής,
συμπεριλαμβανόμενης της πτώσης της
ωοτοκίας, εξαιτίας μόλυνσης με
πνευμονοϊό
των πτηνών. Ενεργητική ανοσοποίηση
των ινδορνίθων, με σκοπό τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων,
εξαιτίας μόλυνσης με ιό
Ρινοτραχειΐτιδας των ινδορν�

Scheda tecnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobilis RT inac
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση 0,5 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένος ιός Ρινοτραχειΐτιδας
των πτηνών, στέλεχος But 1#8544:

10 log
2
μονάδες ELISA*
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ:
Υγρή παραφίνη
215 mg
* Ορολογική ανταπόκριση σε ορνίθια.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκό έως υπόλευκο ελαιώδες ενέσιμο
γαλάκτωμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες και ινδόρνιθες (που
προορίζονται για αβγοπαραγωγή και
αναπαραγωγή).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων,
με σκοπό τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων του Συνδρόμου της
Εξοιδημένης Κεφαλής,
συμπεριλαμβανόμενης της πτώσης της
ωοτοκίας, εξαιτίας μόλυνσης με
πνευμονοϊό των
πτηνών. Ενεργητική ανοσοποίηση των
ινδορνίθων, με σκοπό τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων, εξαιτίας
μόλυνσης με ιό Ρινοτραχειΐτιδας των
ινδορνίθων.
Η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες
και η διάρκεια της ανοσίας είναι μια
περίοδος ωοτοκίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆ