Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escherichia Coli Antigeen
Intervet International
QI02AT01
Escherichia Coli Antigen
Emulsie voor injectie
Escherichia Coli Antigeen
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
pluimvee
Escherichia
CTI-code: 176434-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176434-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2351427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285031-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285031-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie Nobilis E. Coli BIJSLUITER NOBILIS E.COLI, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis E.Coli Emulsie voor injectie voor kippen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke dosis 0.5 ml van vaccin bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: F11-antigeen (E.coli fimbrieel antigeen) 100 µg FT-antigeen (E.coli flagellar toxin antigeen) 100 µg ADJUVANS: Vloeibaar paraffine: 214,42 mg HULPSTOFFEN: Formaline (bewaarmiddel) : 0,675 mg Homogene, witte tot bijna witte emulsie. 4. INDICATIE(S) Partiële passieve immunisatie van vleeskuikens gedurende de eerste zeven levensweken door vaccinatie van de ouderdieren als hulp tegen postnatale colibacillose (luchtzakontsteking en septicemie), veroorzaakt door E. Coli stammen die het fimbrieel F11-antigeen en het flagellair FT-toxine bezitten. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN In laboratoriumonderzoek en veldproeven: Lokale weefselreacties van granulomateuze aard worden zeer vaak waargenomen en vaak kunnen necrose of abcessen voorkomen. Vijf weken na de vaccinatie zijn de lokale reacties beduidend verminderd. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - 1 - Bijsluiter – NL Versie Nobilis E. Coli - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van Prečítajte si celý dokument
SKP – NL Versie Nobilis E. Coli SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis E.Coli Emulsie voor injectie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis 0.5 ml van vaccin bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: F11-antigeen (E.coli fimbrieel antigeen): 100 µg FT-antigeen (E.coli flagellar toxin antigeen): 100 µg ADJUVANS: Vloeibaar paraffine: 214,42 mg HULPSTOFFEN: Formaline (bewaarmiddel) : 0,675 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. Homogene, witte tot bijna witte emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen (vleeskuiken-moederdieren). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Partiële passieve immunisatie van vleeskuikens gedurende de eerste zeven levensweken door vaccinatie van de ouderdieren als hulp tegen postnatale colibacillose (luchtzakontsteking en septicemie), veroorzaakt door E. coli stammen die het fimbrieel F11-antigeen en het flagellair FT-toxine bezitten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. - 1 - SKP – NL Versie Nobilis E. Coli Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient _Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient_ : Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch Prečítajte si celý dokument