Nobilis E.Coli Emulsie voor injectie

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Escherichia Coli Antigeen

Dostupné s:

Intervet International

ATC kód:

QI02AT01

INN (Mezinárodní Name):

Escherichia Coli Antigen

Léková forma:

Emulsie voor injectie

Složení:

Escherichia Coli Antigeen

Podání:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutické skupiny:

pluimvee

Terapeutické oblasti:

Escherichia

Přehled produktů:

CTI-code: 176434-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176434-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2351427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285031-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285031-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd

Informace pro uživatele

Bijsluiter – NL Versie
Nobilis E. Coli
BIJSLUITER
NOBILIS E.COLI, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis E.Coli
Emulsie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Elke dosis 0.5 ml van vaccin bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
F11-antigeen (E.coli fimbrieel antigeen) 100 µg
FT-antigeen (E.coli flagellar toxin antigeen)
100 µg
ADJUVANS:
Vloeibaar paraffine:
214,42 mg
HULPSTOFFEN:
Formaline (bewaarmiddel) :
0,675 mg
Homogene, witte tot bijna witte emulsie.
4.
INDICATIE(S)
Partiële passieve immunisatie van vleeskuikens gedurende de eerste
zeven levensweken door vaccinatie
van de ouderdieren als hulp tegen postnatale colibacillose
(luchtzakontsteking en septicemie), veroorzaakt
door E. Coli stammen die het fimbrieel F11-antigeen en het flagellair
FT-toxine bezitten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In laboratoriumonderzoek en veldproeven:
Lokale weefselreacties van granulomateuze aard worden zeer vaak
waargenomen en vaak kunnen necrose
of abcessen voorkomen.
Vijf weken na de vaccinatie zijn de lokale reacties beduidend
verminderd.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- 1 -
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis E. Coli
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van

Charakteristika produktu

SKP – NL Versie
Nobilis E. Coli
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis E.Coli
Emulsie voor injectie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis 0.5 ml van vaccin bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
F11-antigeen (E.coli fimbrieel antigeen): 100 µg
FT-antigeen (E.coli flagellar toxin antigeen): 100 µg
ADJUVANS:
Vloeibaar paraffine: 214,42 mg
HULPSTOFFEN:
Formaline (bewaarmiddel) : 0,675 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
Homogene, witte tot bijna witte emulsie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (vleeskuiken-moederdieren).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Partiële passieve immunisatie van vleeskuikens gedurende de eerste
zeven levensweken door vaccinatie
van de ouderdieren als hulp tegen postnatale colibacillose
(luchtzakontsteking en septicemie), veroorzaakt
door E. coli stammen die het fimbrieel F11-antigeen en het flagellair
FT-toxine bezitten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
- 1 -
SKP – NL Versie
Nobilis E. Coli
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
_Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient_
:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen kan
dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.
Raadpleeg in geval van accidentele
injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde
hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de
bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste
medisch