Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nimesulide
DOC GENERICI SRL
M01AX17
Nimesulide
"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUSTINE; 10 SUPPOSTE 200 MG; 15 COMPRESSE 200 MG
N
Nimesulide
033578028 - 15 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 033578042 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato; 033578016 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033578030 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE NIMESULIDE DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE NIMESULIDE DOC GENERICI 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cosa è NIMESULIDE DOC Generici ed a cosa serve 2. Prima di prendere NIMESULIDE DOC Generici 3. Come prendere NIMESULIDE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NIMESULIDE DOC Generici 6. Altre informazioni 1. CHE COSA È NIMESULIDE DOC GENERICI E A COSA SERVE NIMESULIDE DOC Generici è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà antidolorifiche _._ È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali. Prima di prescrivere NIMESULIDE DOC Generici, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati. 2. PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE DOC GENERICI NON USI NIMESULIDE DOC GENERICI SE • è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NIMESULIDE DOC Generici (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio); • ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei: - sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma) - congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali) - eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria) - improv Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse. NIMESULIDE DOC Generici 100 mg granulato per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide. Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di nimesulide. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2). Dismenorrea primaria. Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda linea. La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15 giorni. Adulti 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. Anziani Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere paragrafo 5.2). Bambini (<12 anni) NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse (o 100 mg granulato per sospensione orale) è controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). Adolescenti (da 12 a 18 anni) 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ S Prečítajte si celý dokument