NIMESULIDE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nimesulide

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

Nimesulide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE"30 BUSTINE; 10 SUPPOSTE 200 MG; 15 COMPRESSE 200 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Nimesulide

Dettagli prodotto:

033578028 - 15 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 033578042 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato; 033578016 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033578030 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
NIMESULIDE DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE
NIMESULIDE DOC GENERICI 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cosa è NIMESULIDE DOC Generici ed a cosa serve
2.
Prima di prendere NIMESULIDE DOC Generici
3.
Come prendere NIMESULIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMESULIDE DOC Generici
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È NIMESULIDE DOC GENERICI E A COSA SERVE
NIMESULIDE DOC Generici è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con
proprietà antidolorifiche
_._
È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE DOC Generici, il medico valuterà i
potenziali benefici che
questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di
effetti indesiderati.
2.
PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE DOC GENERICI
NON USI NIMESULIDE DOC GENERICI SE
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di NIMESULIDE
DOC Generici (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci
antiinfiammatori non steroidei:
-
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
-
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
-
eruzioni cutanee/pruriginose (orticaria)
-
improv

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse.
NIMESULIDE DOC Generici 100 mg granulato per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei
rischi complessivi per il singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse (o 100 mg granulato per
sospensione orale) deve essere usato per il minor tempo possibile, in
base
alle esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono
essere
minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempo
necessario
a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni)
NIMESULIDE DOC Generici 100 mg compresse (o 100 mg granulato per
sospensione orale) è controindicato in questi pazienti (vedere anche
paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni)
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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