Nexium Control

Krajina: Európska únia

Jazyk: lotyština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

esomeprazole

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kód:

A02BC05

INN (Medzinárodný Name):

esomeprazole

Terapeutické skupiny:

Protonu sūkņa inhibitori

Terapeutické oblasti:

Gastroezofagālā attece

Terapeutické indikácie:

Nexium Control ir indicēts īslaicīgai atviļņa simptomu ārstēšanai (e. grēmas un skābes atkārtotība) pieaugušajiem.

Prehľad produktov:

Revision: 17

Stav Autorizácia:

Autorizēts

Dátum Autorizácia:

2013-08-26

Príbalový leták

39
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
40
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEXIUM CONTROL_ _20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
esomeprazolum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 14 nepārtrauktas zāļu lietošanas dienām nejūtaties
labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nexium Control un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nexium Control lietošanas
3.
Kā lietot Nexium Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nexium Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
– Noderīga papildu informācija
1.
KAS IR NEXIUM CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nexium Control satur aktīvo vielu esomeprazolu. Tas pieder pie zāļu
grupas, ko dēvē par „protonu
sūkņa inhibitoriem”. Šīs zāles darbojas, samazinot kuņģī
veidotās skābes daudzumu.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa simptomu
(piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas)
ārstēšanai.
Atvilnis ir skābes atplūde no kuņģa barības vadā, kas var
izraisīt barības vada iekaisumu un sāpes. Tas
var izraisīt tādus simptomus kā sāpes krūšu kurvī, kas izstaro
uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē
(skābes regurgitācija).
Nexium Control nav domātas tūlītēja atvieglojuma
nodrošināšanai. Lai pašsajūta uzlabotos, tabletes
var būt jālieto 2 – 3 dienas pēc kārtas. Ja pēc 14 dienām
nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums
jāko

Súhrn charakteristických

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nexium Control
_ _
20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg esomeprazola (
_Esomeprazolum_
) (magnija trihidrāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
katra zarnās šķīstošā tablete satur 28 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Gaiši sārta, iegarena, abpusēji izliekta apvalkota, zarnās
šķīstoša tablete, izmērā 14 mm x 7 mm, ar
gravējumu "20 mG" vienā pusē un "A/EH" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nexium Control ir indicēts īslaicīgai atviļņa simptomu
(piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas)
ārstēšanai pieaugušajiem.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā.
Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2
– 3 dienas pēc kārtas. Ārstēšana ilgst
līdz 2 nedēļām. Kad simptomi ir pilnībā izzuduši, ārstēšana
jāpārtrauc.
Ja pēc divas nedēļas ilgas nepārtrauktas ārstēšanas simptomi
nav mazinājušies, pacientam jānorāda
konsultēties ar ārstu.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo. Ņemot
vērā ierobežoto pieredzi pacientiem
ar smagu nieru mazspēju, šie pacienti jāārstē uzmanīgi (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem deva nav jāpielāgo. Taču
pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms Nexium
Control lietošanas jākonsultējas ar
ārstu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci) _
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
_Pediatriskā populācija _
Nexium Control nav paredzēts lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam
indikācijā: “īsl