Krajina: Európska únia
Jazyk: nemčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin-Oxim
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Hunde
Endectocides, Antiparasitäre Produkte, Insektizide und repellents, milbemycin-Oxim, Kombinationen
Für die Behandlung von floh-und Zecken-Befall bei Hunden, wenn die gleichzeitige Prävention der Herzwurm-Krankheit (Dirofilaria immitis-Larven), angiostrongylosis (Reduktion im Niveau der unreifen Erwachsenen (L5) und Adulte von Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (Erwachsene Thelazia callipaeda) und/oder Behandlung von Magen-Darm-Nematoden-Befall angegeben ist. Behandlung von floh-Befall (Ctenocephalides felis und C. canis) bei Hunden für 5 Wochen. Behandlung von Zecken-Befall (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden für 4 Wochen. Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein. Behandlung von infestationen mit adulten Magen-Darm-Nematoden der folgenden Arten: Spulwürmer (Toxocara canis und Toxascaris leonina), Hakenwürmer (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense und Ancylostoma ceylanicum) und peitschenwürmer (Trichuris vulpis). Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex canis). Behandlung von sarcoptic Räude (verursacht durch sarkoptes scabiei var. canis). Vorbeugung von Herzwurm-Erkrankung (Dirofilaria immitis-Larven) mit monatlichen Verwaltung. Prävention von angiostrongylosis (durch die Reduzierung der ansteckungsgefahr mit unreifen adulten (L5) und Adulte Stadien von Angiostrongylus vasorum) mit monatlichen Verwaltung. Verhinderung der Errichtung von thelaziosis (Erwachsene Thelazia callipaeda eyeworm Infektion) mit monatlichen Verwaltung.
Revision: 9
Autorisiert
2015-01-15
17 B. PACKUNGSBEILAGE 18 GEBRAUCHSINFORMATION NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >30-60 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg Kautabletten für Hunde 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg Kautabletten für Hunde >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg Kautabletten für Hunde >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg Kautabletten für Hunde >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg Kautabletten für Hunde >30-60 kg Afoxolaner, Milbemycinoxim 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Kautablette enthält die Wirkstoffe: NEXGARD SPECTRA AFOXOLANER (MG) MILBEMYCINOXIM (MG) Kautabletten für Hunde 2-3,5 kg 9,375 1,875 Kautabletten für Hunde >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Kautabletten für Hunde >7,5-15 kg 37,50 7,50 Kautabletten für Hunde >15-30 kg 75,00 15,00 Kautabletten für Hunde >30-60 kg 150,00 30,00 Gesprenkelt, rot bis rotbraun, rund (Tabletten für Hunde 2–3,5 kg) oder rechteckig geformt (Tabletten für Hunde >3,5-7,5 kg, Tabletten für Hunde >7,5-15 kg, Tabletten für Hunde >15-30 kg und Tabletten für Hunde >30-60 kg). 19 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden, wenn gleichzeitig eine Vorbeugung der Herzwurmkrankheit ( _Dirofilaria immitis_ Larven), Angiostrongylose (Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien _von Angiostrongylus vasorum_ ), Thelaziose (adulte Stadien von _Thelazia callipaeda_ ) und/oder ein Prečítajte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg Kautabletten für Hunde 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg Kautabletten für Hunde >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg Kautabletten für Hunde >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg Kautabletten für Hunde >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg Kautabletten für Hunde >30-60 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: NEXGARD SPECTRA AFOXOLANER (MG) MILBEMYCINOXIM (MG) Kautabletten für Hunde 2-3,5 kg 9,375 1,875 Kautabletten für Hunde >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 Kautabletten für Hunde >7,5-15 kg 37,50 7,50 Kautabletten für Hunde >15-30 kg 75,00 15,00 Kautabletten für Hunde >30-60 kg 150,00 30,00 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Gesprenkelt, rot bis rotbraun, rund (Tabletten für Hunde 2–3,5 kg) oder rechteckig geformt (Tabletten für Hunde >3,5-7,5 kg, Tabletten für Hunde >7,5-15 kg, Tabletten für Hunde >15-30 kg und Tabletten für Hunde >30-60 kg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Hunden, wenn gleichzeitig eine Vorbeugung der Herzwurmkrankheit ( _Dirofilaria immitis_ Larven), Angiostrongylose (Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien _von Angiostrongylus vasorum_ ), Thelaziose (adulte Stadien von _Thelazia callipaeda_ ) und/oder eine Behandlung gegen Magen-Darm-Nematoden angezeigt ist. Zur Behandlung eines Flohbefalls ( _Ctenocephalides felis _ und _ C. canis_ ) bei Hunden für 5 Wochen. Zur Behandlung eines Zeckenbefalls ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus_ ) bei Hunden für 4 Wochen. Flöhe und Zecken müssen am Wirtstier anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden. 3 Zur Behandlung des Befalls mit adulten Formen Prečítajte si celý dokument