Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
névirapine anhydre
DEXTREG
J05AG01
nevirapine anhydrous
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 400 mg
liste I
Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
34009 301 ou 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-02-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018 Dénomination du médicament NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée Névirapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? NEVIRAPINE DEXTREG LP appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névi Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEVIRAPINE DEXTREG LP 400 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Névirapine (sous forme anhydre)........................................................................................... 400 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 375 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, marqué « H » sur une face et « N1 » sur l’autre face. Le comprimé à libération prolongée ne doit pas être divisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NEVIRAPINE DEXTREG LP est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d’avaler des comprimés, infectés par le VIH- 1 (voir rubrique 4.2). Les comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés à la période d’initiation de 14 jours chez les patients débutant un traitement par la névirapine. Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec NEVIRAPINE DEXTREG LP concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE DEXTREG LP doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration NEVIRAPINE DEXTREG LP doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie Adultes La posologie recommandée de NEVIRAPINE DEXTREG LP Prečítajte si celý dokument