NEUROL 0,5

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N05BA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

70 - ANXIOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Alprazolam

Prehľad produktov:

tbl 30x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-03-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02760-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NEUROL 0,5
0,5 MG TABLETY
alprazolam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Neurol 0,5 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurol 0,5
3.
Ako užívať Neurol 0,5
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Neurol 0,5
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
NEUROL 0,5 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Neurol 0,5 obsahuje liečivo alprazolam, ktoré patrí do skupiny
benzodiazepínov.
Neurol 0,5 sa používa u dospelých na liečbu príznakov úzkosti,
ktoré sú závažné, obmedzujúce alebo
predstavujú pre pacienta extrémnu záťaž. Tento liek je iba na
krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
NEUROl 0,5
NEUŽÍVAJTE
NEUROL 0,5
-
ak ste alergický na alprazolam, iné benzodiazepíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6.),
-
ak máte ochorenie myasténia gravis (ochorenie charakterizované
výraznou svalovou slabosťou),
-
ak máte závažnú poruchu dýchania,
-
ak máte syndróm spánkového apnoe (zastavenia dýchania počas
spánku),
-
ak máte závažnú poruchu funkcie pečene.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Neurol 0,5, obráťte sa na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02976-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Neurol 0,5
0,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 23,6 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou karate na jednej
strane a číslicou 05 na opačnej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Neurol 0,5 obsahuje liečivo alprazolam a je indikovaný dospelým na
krátkodobú symptomatickú
liečbu úzkosti. Neurol je indikovaný len keď je porucha
závažná, hendikepujúca alebo predstavuje pre
jedinca extrémnu záťaž.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Trvanie liečby
Alprazolam sa má užívať v najnižšej možnej účinnej dávke,
čo najkratší možný čas a maximálne 2 – 4
týždne. Často sa má opakovane prehodnocovať, či je potrebné v
liečbe pokračovať. Dlhodobá liečba
sa neodporúča. Riziko závislosti sa môže zvyšovať s dávkou a
trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
Liečba sa má začať najnižšou odporúčanou dávkou. Najvyššia
odporúčaná dávka sa nesmie
prekročiť. Optimálnu dávku je potrebné stanoviť individuálne,
na základe závažnosti príznakov
a individuálnej odpovede pacienta. Zvyčajná denná dávka (uvedená
nižšie) je dostatočná pre
väčšinu pacientov. U pacientov vyžadujúcich vyššie dávkovanie,
sa dávka musí zvyšovať
opatrne, aby sa predišlo nežiaducim účinkom. Ak je potrebné
zvýšiť dávku, má sa zvýšiť najprv
večerná dávka pred denným dávkovaním.
Vo všeobecnosti pacienti predtým neliečení psychotropnými liekmi
vyžadujú nižšiu dávku než
pacienti, ktorí už boli liečení trankvilizérmi, antidepresívami
alebo hypnotikami alebo pacienti s
anamnézou chronického alkoholo