국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
N05BA12
perorálne použitie
tbl 30x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
70 - ANXIOLYTICA
Alprazolam
tbl 30x0,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2002-03-27
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02760-ZIB 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NEUROL 0,5 0,5 MG TABLETY alprazolam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Neurol 0,5 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neurol 0,5 3. Ako užívať Neurol 0,5 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Neurol 0,5 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NEUROL 0,5 A NA ČO SA POUŽÍVA Neurol 0,5 obsahuje liečivo alprazolam, ktoré patrí do skupiny benzodiazepínov. Neurol 0,5 sa používa u dospelých na liečbu príznakov úzkosti, ktoré sú závažné, obmedzujúce alebo predstavujú pre pacienta extrémnu záťaž. Tento liek je iba na krátkodobé použitie. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NEUROl 0,5 NEUŽÍVAJTE NEUROL 0,5 - ak ste alergický na alprazolam, iné benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.), - ak máte ochorenie myasténia gravis (ochorenie charakterizované výraznou svalovou slabosťou), - ak máte závažnú poruchu dýchania, - ak máte syndróm spánkového apnoe (zastavenia dýchania počas spánku), - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Neurol 0,5, obráťte sa na 전체 문서 읽기
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02976-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Neurol 0,5 0,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 23,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou karate na jednej strane a číslicou 05 na opačnej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Neurol 0,5 obsahuje liečivo alprazolam a je indikovaný dospelým na krátkodobú symptomatickú liečbu úzkosti. Neurol je indikovaný len keď je porucha závažná, hendikepujúca alebo predstavuje pre jedinca extrémnu záťaž. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Trvanie liečby Alprazolam sa má užívať v najnižšej možnej účinnej dávke, čo najkratší možný čas a maximálne 2 – 4 týždne. Často sa má opakovane prehodnocovať, či je potrebné v liečbe pokračovať. Dlhodobá liečba sa neodporúča. Riziko závislosti sa môže zvyšovať s dávkou a trvaním liečby (pozri časť 4.4). Dávkovanie Liečba sa má začať najnižšou odporúčanou dávkou. Najvyššia odporúčaná dávka sa nesmie prekročiť. Optimálnu dávku je potrebné stanoviť individuálne, na základe závažnosti príznakov a individuálnej odpovede pacienta. Zvyčajná denná dávka (uvedená nižšie) je dostatočná pre väčšinu pacientov. U pacientov vyžadujúcich vyššie dávkovanie, sa dávka musí zvyšovať opatrne, aby sa predišlo nežiaducim účinkom. Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť najprv večerná dávka pred denným dávkovaním. Vo všeobecnosti pacienti predtým neliečení psychotropnými liekmi vyžadujú nižšiu dávku než pacienti, ktorí už boli liečení trankvilizérmi, antidepresívami alebo hypnotikami alebo pacienti s anamnézou chronického alkoholo 전체 문서 읽기