Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Neomycinsulfat
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QJ01RA01
Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Neomycin Sulfate
Injektionssuspension
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 200 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 150 Milligramm
intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein
zugelassen
2005-06-17
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Neopen 200/150 mg/ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet Productions S.r.l., Via Nettunese, km 20, 300 I-04011 Aprilia (LT) BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Neopen 200/150 mg/ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder und Schweine WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung enthält: Wirkstoff(e): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 200,000 mg Neomycinsulfat 150,000 mg (Standardaktivität 68 %) (entsprechend 100 mg Neomycin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 10 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 1,100 mg Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 1,000 mg Povidon K 17 6,200 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Parenteral zur intramuskulären Anwendung bei akuten lebensbedrohenden Infektionen mit neomycin- und benzylpenicillinempfindlichen Erregern und nur wenn keine anderen wirksamen Chemotherapeutika zur Verfügung stehen: Rind: Infektionen des Atmungstraktes, akute und chronische Mastitiden mit Störungen des Allgemeinbefindens. Schwein: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Gebärmutter und der Milchdrüse. Kalb und Ferkel: Infektionen des Atmungstraktes, Nabelinfektionen. Intramammär beim laktierenden Rind zur Behandlung von Mastitis, die durch neomycin- und benzylpenicillinempfindliche Erreger verursacht wird. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicilline, Cephalosporine, Neomycin, ein anderes Aminoglykosid oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe von Neopen. Vorliegen von b -Laktamase-bildenden Erregern. Mastitiden, die durch penicillinasebildende Staphyloko Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Neopen 200/150 mg/ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung enthält: WIRKSTOFF(E): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 200,000 mg Neomycinsulfat 150,000 mg (Standardaktivität 68 %) (entsprechend 100 mg Neomycin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 1,100 mg Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 1,000 mg Povidon K17 6,200 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Weiße bis weißliche Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Parenteral zur intramuskulären Anwendung bei akuten lebensbedrohenden Infektionen mit neomycin- und benzylpenicillinempfindlichen Erregern und nur wenn keine anderen wirksamen Chemotherapeutika zur Verfügung stehen: Rind: Infektionen des Atmungstraktes, akute und chronische Mastitiden mit Störungen des Allgemeinbefindens. Schwein: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Gebärmutter und der Milchdrüse. Kalb und Ferkel: Infektionen des Atmungstraktes, Nabelinfektionen. 1 Intramammär beim laktierenden Rind zur Behandlung von Mastitis, die durch neomycin- und benzylpenicillinempfindliche Erreger verursacht wird. 4.3 Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicilline, Cephalosporine, Neomycin, ein anderes Aminoglykosid oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe von Neopen. Vorliegen von b -Laktamase-bildenden Erregern. Mastitiden, die durch penicillinasebildende Staphylokokken, Hefen, Mykoplasmen, Prototheken hervorgerufen wurden. Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Störungen des Gehör- und Gleichgew Prečítajte si celý dokument