Neopen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Neomycinsulfat

Disponible depuis:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Code ATC:

QJ01RA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Neomycin Sulfate

forme pharmaceutique:

Injektionssuspension

Composition:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 200 Milligramm; Neomycinsulfat (01097) 150 Milligramm

Mode d'administration:

intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Rind; Schwein

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-06-17

Notice patient

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Neopen 200/150 mg/ml
Injektionssuspension/Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet Productions S.r.l.,
Via Nettunese, km 20, 300
I-04011 Aprilia (LT)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Neopen 200/150 mg/ml
Injektionssuspension/Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder und Schweine
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung
enthält:
Wirkstoff(e):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
200,000 mg
Neomycinsulfat
150,000 mg
(Standardaktivität 68 %)
(entsprechend 100 mg Neomycin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
10 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,100 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
1,000 mg
Povidon K 17
6,200 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Parenteral zur intramuskulären Anwendung bei akuten lebensbedrohenden
Infektionen mit neomycin- und benzylpenicillinempfindlichen Erregern
und nur wenn
keine anderen wirksamen Chemotherapeutika zur Verfügung stehen:
Rind: Infektionen des Atmungstraktes, akute und chronische Mastitiden
mit
Störungen des Allgemeinbefindens.
Schwein: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Gebärmutter
und der
Milchdrüse.
Kalb und Ferkel: Infektionen des Atmungstraktes, Nabelinfektionen.
Intramammär beim laktierenden Rind zur Behandlung von Mastitis, die
durch
neomycin- und benzylpenicillinempfindliche Erreger verursacht wird.
GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegen
Procain,
Penicilline,
Cephalosporine,
Neomycin, ein anderes Aminoglykosid oder gegen einen der anderen
Inhaltsstoffe
von Neopen.
Vorliegen von
b
-Laktamase-bildenden Erregern.
Mastitiden, die durch penicillinasebildende Staphyloko

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Neopen 200/150 mg/ml
Injektionssuspension/Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension/Suspension zur intramammären Anwendung
enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
200,000 mg
Neomycinsulfat
150,000 mg
(Standardaktivität 68 %)
(entsprechend 100 mg Neomycin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,100 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
1,000 mg
Povidon K17
6,200 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße bis weißliche Injektionssuspension/Suspension zur
intramammären
Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Parenteral zur intramuskulären Anwendung bei akuten lebensbedrohenden
Infektionen mit neomycin- und benzylpenicillinempfindlichen Erregern
und nur wenn
keine anderen wirksamen Chemotherapeutika zur Verfügung stehen:
Rind: Infektionen des Atmungstraktes, akute und chronische Mastitiden
mit
Störungen des Allgemeinbefindens.
Schwein: Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen der Gebärmutter
und der
Milchdrüse.
Kalb und Ferkel: Infektionen des Atmungstraktes, Nabelinfektionen.
1
Intramammär beim laktierenden Rind zur Behandlung von Mastitis, die
durch
neomycin- und benzylpenicillinempfindliche Erreger verursacht wird.
4.3 Gegenanzeigen:
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegen
Procain,
Penicilline,
Cephalosporine,
Neomycin, ein anderes Aminoglykosid oder gegen einen der anderen
Inhaltsstoffe
von Neopen.
Vorliegen von
b
-Laktamase-bildenden Erregern.
Mastitiden, die durch penicillinasebildende Staphylokokken, Hefen,
Mykoplasmen,
Prototheken hervorgerufen wurden.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
Störungen des Gehör- und Gleichgew