Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
альбендазола
FM PHARM D.O.O.
QP52AC11
albendazol
oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-05-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKIA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOBENDAZOLE P 100 mg/g oralni prašak za goveda i ovce albendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat (Stočna kreda) 4. INDIKACIJE Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih osetljivim gastrointestinalnim i plućnim nematodama, trematodama i cestodama. GOVEDA Nematode (valjkasti crvi) Gastrointestinalne nematode: _Haemonchus_ spp, _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp., _Oesophagostomum _ spp., _ Cooperia_ spp., _ Nematodirus_ spp., _ Bunostomum_ spp., _ Strongyloides _ spp. Plućne nematode: _Dyctiocaulus viviparus_ Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj), _Dicroecelius dendriticum _(mali metilj) Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp. OVCE Nematode (valjkasti crvi): BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 3 od 6 Gastrointestinalne nematode: _Haemonchus_ spp_, _ _Ostertagia _ spp_., _ _Trichostrongylus _ spp_., _ _Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp. Plućne nematode: _Dyctiocaulus filaria_ Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj),_ Dicroecelius dendriticum _(mali metilj) Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp. 5. KONTR Prečítajte si celý dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 2 od 6 1. IME LEKA NEOBENDAZOLE P 100 mg/g oralni prašak za goveda i ovce albendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak Prašak skoro bele, sivkaste ili bež boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i ovce. 4.2 INDIKACIJE Lečenje parazitskih infekcija goveda i ovaca prouzrokovanih osetljivim gastrointestinalnim i plućnim nematodama, trematodama i cestodama. GOVEDA Nematode (valjkasti crvi) Gastrointestinalne nematode: _Haemonchus_ spp, _Ostertagia_ spp., _Trichostrongylus_ spp., _Oesophagostomum _ spp., _ Cooperia_ spp., _ Nematodirus_ spp., _ Bunostomum_ spp., _ Strongyloides _ spp. Plućne nematode: _Dyctiocaulus viviparus_ Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj), _Dicroecelius dendriticum _(mali metilj) Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp. OVCE Nematode (valjkasti crvi): BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G 3 od 6 Gastrointestinalne nematode: _Haemonchus_ spp_, _ _Ostertagia _ spp_., _ _Trichostrongylus _ spp_., _ _Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp. Plućne nematode: _Dyctiocaulus filaria_ Trematode (metilji):_ Fasciola hepatica _(veliki metilj),_ Dicroecelius dendriticum _(mali metilj) Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama za Prečítajte si celý dokument