NEOBENDAZOLE P

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

альбендазола

Tersedia dari:

FM PHARM D.O.O.

Kode ATC:

QP52AC11

INN (Nama Internasional):

albendazol

Unit dalam paket:

oralni prašak; 100mg/g; kesa, 1x500g

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

FM PHARM D.O.O.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2022-05-10

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKIA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOBENDAZOLE P
100 mg/g
oralni prašak
za goveda i ovce
albendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat (Stočna kreda)
4.
INDIKACIJE
Lečenje
parazitskih
infekcija
goveda
i
ovaca
prouzrokovanih
osetljivim
gastrointestinalnim
i
plućnim nematodama, trematodama i cestodama.
GOVEDA
Nematode (valjkasti crvi)

Gastrointestinalne
nematode:
_Haemonchus_
spp,
_Ostertagia_
spp.,
_Trichostrongylus_
spp.,
_Oesophagostomum _ spp., _ Cooperia_ spp., _ Nematodirus_ spp., _
Bunostomum_ spp., _ Strongyloides _
spp.

Plućne nematode: _Dyctiocaulus viviparus_
Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj),
_Dicroecelius dendriticum _(mali metilj)
Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp.
OVCE
Nematode (valjkasti crvi):
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
3 od 6

Gastrointestinalne
nematode:
_Haemonchus_
spp_, _
_Ostertagia _
spp_., _
_Trichostrongylus _
spp_., _
_Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp.

Plućne nematode: _Dyctiocaulus filaria_
Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj),_
Dicroecelius dendriticum _(mali metilj)
Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp.
5.
KONTR

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOBENDAZOLE P
100 mg/g
oralni prašak
za goveda i ovce
albendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
Prašak skoro bele, sivkaste ili bež boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i ovce.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
parazitskih
infekcija
goveda
i
ovaca
prouzrokovanih
osetljivim
gastrointestinalnim
i
plućnim nematodama, trematodama i cestodama.
GOVEDA
Nematode (valjkasti crvi)

Gastrointestinalne
nematode:
_Haemonchus_
spp,
_Ostertagia_
spp.,
_Trichostrongylus_
spp.,
_Oesophagostomum _ spp., _ Cooperia_ spp., _ Nematodirus_ spp., _
Bunostomum_ spp., _ Strongyloides _
spp.

Plućne nematode: _Dyctiocaulus viviparus_
Trematode (metilji): _Fasciola hepatica _(veliki metilj),
_Dicroecelius dendriticum _(mali metilj)
Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp.
OVCE
Nematode (valjkasti crvi):
BROJ REŠENJA: 323-01-00474-21-001 od 10.05.2022. godine za lek
NEOBENDAZOLE P, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500G
3 od 6

Gastrointestinalne
nematode:
_Haemonchus_
spp_, _
_Ostertagia _
spp_., _
_Trichostrongylus _
spp_., _
_Oesophagostomum _spp_., Nematodirus _spp_. Chabertia _spp.

Plućne nematode: _Dyctiocaulus filaria_
Trematode (metilji):_ Fasciola hepatica _(veliki metilj),_
Dicroecelius dendriticum _(mali metilj)
Cestode (pantljičare): _Moniezia_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama za