NEO-BRONCHOL szopogató tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

ambroxol

Dostupné z:

Divapharma GmbH

ATC kód:

R05CB06

INN (Medzinárodný Name):

ambroxol

Počet v balení:

20x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09630 / 01 - VN - TT - nem

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2004-04-29

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEO-BRONCHOL SZOPOGATÓ TABLETTA
ambroxol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztass kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Neo-Bronchol és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Neo-Bronchol szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bronchol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Neo-Bronchol-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-BRONCHOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neo-Bronchol a nyák kóros besűrűsödésével járó légúti
megbetegedésekben használatos nyákoldó
gyógyszer.
A Neo-Bronchol a tüdők és a hörgők tapadós, sűrű nyák
képződésével járó heveny és idült betegségeinek
kezelésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A NEO-BRONCHOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEO-BRONCHOL-T
-
Ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
6 éves életkor alatt. A Neo-Bronchol gyermekeknek 6-éves kor alatt
a magas hatóanyag tartalom miatt
nem adható.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSE
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók
előfordulásáról számoltak be

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Neo-Bronchol szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta: világosbarna, tányér alakú, kerek, borsmenta
szagú és ízű szopogató tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával
járó akut és krónikus bronchopulmonáris
betegségekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:_
A szokásos adag:_ _az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 tablettát,
(megfelel naponta 3-szor 30 mg
ambroxol-hidrokloridnak), utána naponta 2-szer 2 tablettát (megfelel
naponta 2-szer 30 mg
ambroxol-hidrokloridnak) elszopogatni.
_Felnőttek:_
A hatékonyság növelése lehetséges naponta 2-szer 60 mg
ambroxol-hidroklorid adag alkalmazásával
(megfelel naponta 120 mg ambroxol-hidrokloridnak).
_Gyermekeknek 6-12 éves korban:_
A szokásos adag: naponta 2-3-szor 1 tablettát elszopogatni (megfelel
naponta 2-3-szor 15 mg
ambroxol-hidrokloridnak).
A Neo-Bronchol-t orvosi javaslat nélkül nem ajánlott 4-5 napnál
hosszabb ideig szedni.
Máj-, illetve vesebetegségekben történő adagolására
vonatkozóan lásd a 4.4 pontot.
Az alkalmazás módja
A tablettákat étkezés után kell elszopogatni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/13662/2016
2
A Neo-Bronchol gyermekeknek 6 éves kor alatt a magas hatóanyag
tartalom miatt nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például
erythema multiformét,
Stevens-Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist
(TEN) és akut generalizált
exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek. Amennyiben progresszív
bőrkiütés okozta panaszok vagy
tünetek (esetenként