Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Divapharma GmbH
R05CB06
ambroxol
20x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09630 / 01 - VN - TT - nem
Generikus
2004-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEO-BRONCHOL SZOPOGATÓ TABLETTA ambroxol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztass kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Bronchol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Neo-Bronchol szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bronchol-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Neo-Bronchol-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-BRONCHOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Neo-Bronchol a nyák kóros besűrűsödésével járó légúti megbetegedésekben használatos nyákoldó gyógyszer. A Neo-Bronchol a tüdők és a hörgők tapadós, sűrű nyák képződésével járó heveny és idült betegségeinek kezelésére alkalmas. 2. TUDNIVALÓK A NEO-BRONCHOL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A NEO-BRONCHOL-T - Ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - 6 éves életkor alatt. A Neo-Bronchol gyermekeknek 6-éves kor alatt a magas hatóanyag tartalom miatt nem adható. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSE Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Neo-Bronchol szopogató tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szopogató tabletta: világosbarna, tányér alakú, kerek, borsmenta szagú és ízű szopogató tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával járó akut és krónikus bronchopulmonáris betegségekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:_ A szokásos adag:_ _az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 tablettát, (megfelel naponta 3-szor 30 mg ambroxol-hidrokloridnak), utána naponta 2-szer 2 tablettát (megfelel naponta 2-szer 30 mg ambroxol-hidrokloridnak) elszopogatni. _Felnőttek:_ A hatékonyság növelése lehetséges naponta 2-szer 60 mg ambroxol-hidroklorid adag alkalmazásával (megfelel naponta 120 mg ambroxol-hidrokloridnak). _Gyermekeknek 6-12 éves korban:_ A szokásos adag: naponta 2-3-szor 1 tablettát elszopogatni (megfelel naponta 2-3-szor 15 mg ambroxol-hidrokloridnak). A Neo-Bronchol-t orvosi javaslat nélkül nem ajánlott 4-5 napnál hosszabb ideig szedni. Máj-, illetve vesebetegségekben történő adagolására vonatkozóan lásd a 4.4 pontot. Az alkalmazás módja A tablettákat étkezés után kell elszopogatni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/13662/2016 2 A Neo-Bronchol gyermekeknek 6 éves kor alatt a magas hatóanyag tartalom miatt nem adható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például erythema multiformét, Stevens-Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és akut generalizált exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek. Amennyiben progresszív bőrkiütés okozta panaszok vagy tünetek (esetenként Прочитать полный документ