NELIO 5 mg Tabletten für Katzen

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Dostupné z:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QC09AA07

INN (Medzinárodný Name):

benazepril hydrochloride

Počet v balení:

1 x 10 Tabletten in [PA-AI-PVC]/Aluminium Heißsiegelblister, Laufzeit: 21 Monate,2 x 10 Tabletten in [PA-AI-PVC]/Aluminium Heißs

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2009-02-25

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION
NELIO 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
Deutschland
AT: Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 5 mg Tabletten für Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei oder
vier gleiche Teile.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Es
wird
vom
Tierarzt
zur
Verminderung
der
Proteinurie,
die
mit
einer
chronischen
Niereninsuffizienz bei Katzen einhergeht, verordnet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen,
verringerter Natrium-
Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht
anwenden
bei
trächtigen
oder
säugenden
Katzen,
da
die
Sicherheit
von
Benazeprilhydrochlorid nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren
untersucht wurde.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das
Tierarzneimittel bei Beginn der
Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen, welche ein Indikator
für die Funktion der
Niere ist, leicht erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der
Niere zurückzuführen, die
durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine
anderen Nebenwirkungen
auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
2
Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das
Körpergewicht bei

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 5 mg Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerben, teilbar in zwei oder
vier Teile.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en):
Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Katzen mit einem
Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels
bei Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei
chronischen
Nierenerkrankungen, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Erythrozytenzahl zu
überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Nach versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und dem Arzt die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu
vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer bei Menschen
während der
Schwangerschaft da