Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Ceva Sante Animale
QC09AA07
benazepril hydrochloride
1 x 10 Tabletten in [PA-AI-PVC]/Aluminium Heißsiegelblister, Laufzeit: 21 Monate,2 x 10 Tabletten in [PA-AI-PVC]/Aluminium Heißs
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION NELIO 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, Deutschland AT: Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NELIO 5 mg Tabletten für Katzen Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid. Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei oder vier gleiche Teile. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Verminderung der Proteinurie, die mit einer chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen einhergeht, verordnet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen, verringerter Natrium- Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Katzen, da die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht wurde. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das Tierarzneimittel bei Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen, welche ein Indikator für die Funktion der Niere ist, leicht erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine anderen Nebenwirkungen auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen. 2 Das Tierarzneimittel kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NELIO 5 mg Tabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazeprilhydrochlorid 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerben, teilbar in zwei oder vier Teile. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischen Nierenerkrankungen, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen. Nach versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer bei Menschen während der Schwangerschaft da Přečtěte si celý dokument