NAXPA 3 mg/ml JARABE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Dostupné z:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC kód:

R05CB06

INN (Medzinárodný Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

3 mg/ml

Forma lieku:

JARABE

Zloženie:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

NAXPA 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1984 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1984-03-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAXPA 3 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Naxpa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naxpa
3.
Cómo tomar Naxpa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naxpa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAXPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAXPA
NO TOME NAXPA
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años.
-
Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser
incompatible con alguno de los excipientes
de este medicamento (ver NAXPA CONTIENE SORBITOL).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Naxpa.
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Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado,

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naxpa 3 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de jarabe contiene 500 mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Naxpa es un líquido transparente, prácticamente incoloro y con olor
a fruta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es:
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:
10 ml (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente mejore, se
puede reducir la pauta posológica a
2 veces al día (cada 12 horas).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
_ _
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
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NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS:
2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez
que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día (cada 12 horas).
En esta población se debe consultar al médico.
NIÑOS DE 6 A 11 AÑOS:
5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 45 mg de
ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente
mejore, se puede reducir la pauta
posológica a 2 veces al día (cada 12 horas).
Pacientes con insuficiencia renal y hepática
En
caso
de
pacientes
con
alteración
de
la
función
renal
o
hepatopatía
grave,
se
administrará
el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis y aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debi