Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
NAXPA 3 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1984 No Comercializado
Anulado
1984-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAXPA 3 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Naxpa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naxpa 3. Cómo tomar Naxpa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naxpa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAXPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAXPA NO TOME NAXPA - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 años. - Si padece alguna enfermedad rara hereditaria que pueda ser incompatible con alguno de los excipientes de este medicamento (ver NAXPA CONTIENE SORBITOL). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Naxpa. 2 de 5 Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Naxpa 3 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de jarabe contiene 500 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Naxpa es un líquido transparente, prácticamente incoloro y con olor a fruta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual es: ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: 10 ml (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día (cada 12 horas). _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ _ _ NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. 2 de 8 NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS: 2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día (cada 12 horas). En esta población se debe consultar al médico. NIÑOS DE 6 A 11 AÑOS: 5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día (cada 12 horas). Pacientes con insuficiencia renal y hepática En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis y aumentar los intervalos de administración del mismo. Debi Baca dokumen lengkapnya