Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev klorid
B. Braun Melsungen AG
V07AB
sodium chloride
raztopina za injiciranje
natrijev klorid 9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
200 ml
ZZ
Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje
Pakiranje :škatla z 20 polietilenskimi ampulami (Mini-Plasco) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-07-16
1/3 JAZMP-P/028-20. 6. 2022 NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE natrijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! _●_ _ _ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _●_ _ _ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. _●_ _ _ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je raztopina natrijevega klorida za injiciranje. Vsebuje natrijev klorid v koncentraciji, ki je podobna koncentraciji soli v krvi. Uporablja se kot vehikel za dajanje zdravil. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML: _●_ _ _ če imate zelo visoke ravni natrija v krvi (huda hipernatriemija) _●_ _ _ če imate zelo visoke ravni klorida v krvi (huda hiperkloremija) OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml: _●_ _ _ če imate nenormalno visoko raven natrija v krvi (hipernatriemija) _●_ _ _ če imate nenormalno visoko raven klorida v krvi (hiperkloremija) DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drug Prečítajte si celý dokument
JAZMP-P/028-20. 6. 2022 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje natrijev klorid 9 mg _Koncentracija elektrolitov: _ natrij 154 mmol/l klorid 154 mmol/l Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina Teoretična osmolarnost: 308 mosm/l kislost (titracija do pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH: 4,5–7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _●_ _ _ vehikel (vehikel ali razredčilo) za redčenje kompatibilnih zdravil 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek, pot in trajanje uporabe so odvisni od navodil za zdravilo, ki ga nameravamo raztopiti ali razredčiti. Način uporabe Za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo. Pri uporabi raztopine za raztapljanje/redčenje kompatibilnih zdravil je treba upoštevati priloženo navodilo za uporabo, ki se nanaša na zdravilo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml se ne sme dajati bolnikom s: _●_ _ _ hudo hipernatriemijo _●_ _ _ hudo hiperkloremijo Upoštevati je treba kontraindikacije katerekoli dodane učinkovine. JAZMP-P/028-20. 6. 2022 2/5 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml dajemo previdno v primerih: _●_ _ _ hipernatriemije _●_ _ _ hiperkloremije Klinično spremljanje mora vključevati preverjanje serumskega ionograma, kislinsko-bazičnega stanja in ravnovesja vode. Opomba: Če se to raztopino uporablja kot vehikel, je treba upoštevati varnostne informacije, ki jih priskrbi izdelovalec dodanega zdravila. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ _Zdravila, ki povzročajo zadrževanje natrija _ Sočasna uporaba zdravil, ki zadržujejo natrij (npr. kortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila), lahko povzroči nastajanje edemov. 4.6 PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE Nosečnost Podatki o uporabi zdravila Natrijev klorid Braun 9 m Prečítajte si celý dokument