Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

natrijev klorid

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen AG

Kode ATC:

V07AB

INN (Nama Internasional):

sodium chloride

Bentuk farmasi:

raztopina za injiciranje

Komposisi:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Rute administrasi :

Intravenska uporaba

Unit dalam paket:

200 ml

Jenis Resep:

ZZ

Kelompok Terapi:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 20 polietilenskimi ampulami (Mini-Plasco) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2014-07-16

Selebaran informasi

1/3
JAZMP-P/028-20. 6. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
natrijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
_●_
_ _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
_●_
_ _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
_●_
_ _
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Braun
9 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo je raztopina natrijevega klorida za injiciranje.
Vsebuje natrijev klorid v koncentraciji, ki je podobna koncentraciji
soli v krvi.
Uporablja se kot vehikel za dajanje zdravil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
BRAUN
9
MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML:
_●_
_ _
če imate zelo visoke ravni natrija v krvi (huda hipernatriemija)
_●_
_ _
če imate zelo visoke ravni klorida v krvi (huda hiperkloremija)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml se
posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Natrijev klorid Braun 9
mg/ml:
_●_
_ _
če imate nenormalno visoko raven natrija v krvi (hipernatriemija)
_●_
_ _
če imate nenormalno visoko raven klorida v krvi (hiperkloremija)
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BRAUN 9 MG/ML
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drug

Karakteristik produk

JAZMP-P/028-20. 6. 2022
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Braun 9 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje
natrijev klorid
9 mg
_Koncentracija elektrolitov: _
natrij
154 mmol/l
klorid
154 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra, brezbarvna raztopina
Teoretična osmolarnost:
308 mosm/l
kislost (titracija do pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH:
4,5–7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_●_
_ _
vehikel (vehikel ali razredčilo) za redčenje kompatibilnih zdravil
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek, pot in trajanje uporabe so odvisni od navodil za zdravilo, ki
ga nameravamo raztopiti ali
razredčiti.
Način uporabe
Za intravensko, intramuskularno ali subkutano uporabo.
Pri uporabi raztopine za raztapljanje/redčenje kompatibilnih zdravil
je treba upoštevati priloženo
navodilo za uporabo, ki se nanaša na zdravilo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Natrijev klorid Braun 9 mg/ml se ne sme dajati bolnikom s:
_●_
_ _
hudo hipernatriemijo
_●_
_ _
hudo hiperkloremijo
Upoštevati je treba kontraindikacije katerekoli dodane učinkovine.
JAZMP-P/028-20. 6. 2022
2/5
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Natrijev klorid Braun 9 mg/ml dajemo previdno v primerih:
_●_
_ _
hipernatriemije
_●_
_ _
hiperkloremije
Klinično spremljanje mora vključevati preverjanje serumskega
ionograma, kislinsko-bazičnega stanja
in ravnovesja vode.
Opomba: Če se to raztopino uporablja kot vehikel, je treba
upoštevati varnostne informacije, ki jih
priskrbi izdelovalec dodanega zdravila.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
_Zdravila, ki povzročajo zadrževanje natrija _
Sočasna uporaba zdravil, ki zadržujejo natrij (npr. kortikosteroidi,
nesteroidna protivnetna zdravila),
lahko povzroči nastajanje edemov.
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
Nosečnost
Podatki o uporabi zdravila Natrijev klorid Braun 9 m