Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
linezolidum
Hospira UK Ltd., Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Velika Britanija
J01XX08
linezolidum
2 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 2 mg linezolida
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Hospira Enterprises B.V., Almere, Nizozemska; Hospira UK Ltd., Warwickshire, Velika Britanija
Pakiranje: 1 vrećica za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-01]; 2 vrećice za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-02]; 5 vrećica za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-03]; 10 vrećica za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-04]; 20 vrećica za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-05]; 25 vrećica za infuziju, u kutiji [HR-H-899653673-06] Urbroj: 381-12-01/70-15-11
2015-07-22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNKA NATLINEZ 2MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU linezolid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Natlinez i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Natlinez 3. Kako primjenjivati Natlinez 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natlinez 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATLINEZ I ZA ŠTO SE KORISTI Linezolid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavljaj rast određenih vrsta bakterija (mikroba) koje uzrokuju infekciju. Primjenjuje se u liječenju upale pluća (pneumonije) te nekih infekcija kože ili potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li ovaj lijek prikladan za liječenje infekcije koju imate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI LINEZOLID OTOPINU NEMOJTE PRIMJENJIVATI NATLINEZ AKO: • ste alergični na linezolid ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) • uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI, na primjer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lijekovi se mogu primjenjivati u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti • dojite. To je zato što lijek prelazi u majčino mlijeko i može utjecati na dijete. • uzimate li neke od sljedećih lijekova: selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, tricikličke antidepresive, agoniste serotoninskih 5-HT1 receptora (triptane), direktne ili indirektne simpa Prečítajte si celý dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natlinez 2 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži 2 mg linezolida. Svaka infuzijska vrećica od 300 ml sadrži 600 mg linezolida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaki ml otopine za infuziju sadrži 9 mg natrija. Svaka vrećica za infuziju od 300 ml sadrži 2,7 g natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bezbojna do blago žuta otopina. pH: 4,3 – 5,3. Osmolalnost: 260 – 360 mOsmol/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolnička pneumonija Izvanbolnički stečena pneumonija Linezolid je indiciran za liječenje izvanbolnički stečenih pneumonija i bolničkih penumonija koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom utvrđivanja je li linezolid dobar odabir terapije, potrebno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antibakterijske lijekove među Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1 za odgovarajuće mikroorganizme). Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim patogenima. Neophodna je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih uzročnika ako se sumnja na istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama. Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (vidjeti dio 4.4). Linezolid je indiciran za liječenje kompliciranih infekcija kože i mekih tkiva SAMO u slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrđena infekcija Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim patogenima. Linezolid bi se trebao primjenjivati u bolesnika s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva kad postoji ili je moguća istodobna infekcija Gram negativnim mikroorganizmima, samo ako ne postoji druga alternativna terapija (vidjeti dio 4.4). U tom slučaju istodobno mora započeti i terapija protiv Gram negativnih mikroorga Prečítajte si celý dokument