Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas + cholekalcyferol
Italfarmaco S.p.A.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
600 mg + 400 IU
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991059842; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790845
2020-12-01
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NATECAL D3 600 MG + 400 IU TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _CALCIUM + CHOLECALCIFEROLUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Natecal D3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Natecal D3 3. Jak przyjmować Natecal D3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Natecal D3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NATECAL D3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 zawierają dwie substancje czynne: węglan wapnia i cholekalcyferol (witaminę D3). Zarówno wapń, jak i witamina D3 występują w diecie, zaś witamina D jest również wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 mogą być przepisywane przez lekarza w celu leczenia i zapobiegania wystąpieniu niedoboru witaminy D i (lub) wapnia. Lek Natecal D3 stosuje się: - w leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku - w połączeniu z leczeniem osteoporozy u pacjentów z niedoborem wapnia i witaminy D3 lub, u których występuje wysokie ryzyko ich niedoboru. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NATECAL D3 KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NATECAL D3 • jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NATECAL D3 600 mg + 400 IU tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera: wapnia węglan 1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia) cholekalcyferol (witamina D3) 400 IU (co odpowiada 0,01 mg) Substancje pomocnicze: aspartam (E 951), laktoza, olej sojowy uwodorniony, sacharoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Okrągła tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej ze ściętymi brzegami, barwy od białej do prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Korygowanie jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku; suplementacja witaminy D i wapnia jako uzupełnienie swoistego leczenia osteoporozy u pacjentów, u których rozpoznano jednoczesne niedobory witaminy D i wapnia, lub u których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia takich niedoborów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _ Jedna tabletka dwa razy na dobę (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Należy rozważyć zmniejszenie dawki po niezbędnej wcześniejszej kontroli stężeń wapnia, jak wskazano w punkcie 4.4. i 4.5. _DAWKOWANIE U KOBIET W CIĄŻY _ Jedna tabletka raz na dobę (patrz punkt 4.6). _ _ _DAWKOWANIE U OSÓB Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY _ Nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Sposób podawania Tabletki można ssać, nie należy ich połykać w całości. Tabletki należy przyjmować najlepiej po posiłkach. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na wapń, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (zwłaszcza olej sojowy) 2 - Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, nefrokalcynoza) - Ciężkie zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek - Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz choroby i (lub) stany skutkujące hiperkalcemią i (lub) hiperkalciurią (np. szpiczak, Prečítajte si celý dokument