Natecal D3 600 mg + 400 IU Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Calcii carbonas + cholekalcyferol

Tersedia dari:

Italfarmaco S.p.A.

Kode ATC:

A12AX

INN (Nama Internasional):

Calcium + Cholecalciferolum

Dosis:

600 mg + 400 IU

Bentuk farmasi:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991059842; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790845

Status otorisasi:

2020-12-01

Selebaran informasi

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NATECAL D3 600 MG + 400 IU TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_CALCIUM + CHOLECALCIFEROLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Natecal D3 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Natecal D3
3.
Jak przyjmować Natecal D3
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Natecal D3
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NATECAL D3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 zawierają
dwie substancje czynne: węglan
wapnia i cholekalcyferol (witaminę D3). Zarówno wapń, jak i
witamina D3 występują w diecie, zaś
witamina D jest również wytwarzana w skórze pod wpływem światła
słonecznego. Tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 mogą być przepisywane przez
lekarza w celu leczenia i
zapobiegania wystąpieniu niedoboru witaminy D i (lub) wapnia.
Lek Natecal D3 stosuje się:
- w leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym
wieku
- w połączeniu z leczeniem osteoporozy u pacjentów z niedoborem
wapnia i witaminy D3 lub, u
których występuje wysokie ryzyko ich niedoboru.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NATECAL D3
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NATECAL D3
•
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na wapń, witaminę D3
lub którykolwiek z
pozostałych składników

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NATECAL D3 600 mg + 400 IU tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera:
wapnia węglan
1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia)
cholekalcyferol (witamina D3) 400 IU (co odpowiada 0,01 mg)
Substancje pomocnicze: aspartam (E 951), laktoza, olej sojowy
uwodorniony, sacharoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Okrągła tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej ze ściętymi
brzegami, barwy od białej do
prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Korygowanie jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku;
suplementacja witaminy D i wapnia jako uzupełnienie swoistego
leczenia osteoporozy
u pacjentów, u których rozpoznano jednoczesne niedobory witaminy D i
wapnia, lub u których
istnieje wysokie ryzyko wystąpienia takich niedoborów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _
Jedna tabletka dwa razy na dobę (np. jedna tabletka rano i jedna
wieczorem).
Należy rozważyć zmniejszenie dawki po niezbędnej wcześniejszej
kontroli stężeń wapnia, jak
wskazano w punkcie 4.4. i 4.5.
_DAWKOWANIE U KOBIET W CIĄŻY _
Jedna tabletka raz na dobę (patrz punkt 4.6).
_ _
_DAWKOWANIE U OSÓB Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY _
Nie jest konieczne zmniejszenie dawki.
Sposób podawania
Tabletki można ssać, nie należy ich połykać w całości.
Tabletki należy przyjmować najlepiej po posiłkach.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na wapń, cholekalcyferol lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1 (zwłaszcza olej sojowy)
2
-
Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, nefrokalcynoza)
-
Ciężkie zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek
-
Hiperkalciuria i hiperkalcemia oraz choroby i (lub) stany skutkujące
hiperkalcemią i (lub)
hiperkalciurią (np. szpiczak,