NAT-DARUNAVIR Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Darunavir

Dostupné z:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC kód:

J05AE10

INN (Medzinárodný Name):

DARUNAVIR

Dávkovanie:

800MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Darunavir 800MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2020-10-21

Súhrn charakteristických

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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
400 mg, 600 mg, 800 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario, L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
20 octobre, 2020
Date de révision :
19 août, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261825
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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.5
Dose oubliée
.....................................................................................................