NAT-DARUNAVIR Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Darunavir

Disponibil de la:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

Codul ATC:

J05AE10

INN (nume internaţional):

DARUNAVIR

Dozare:

800MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Darunavir 800MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-10-21

Caracteristicilor produsului

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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
400 mg, 600 mg, 800 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario, L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
20 octobre, 2020
Date de révision :
19 août, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261825
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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.5
Dose oubliée
.....................................................................................................