Nasivin 0,05 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

P&G Health Germany GmbH, Nemecko

ATC kód:

R01AA05

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

aer nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá); aer nao 1x10 ml (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Oxymetazolín

Prehľad produktov:

aer nao 1x10 ml (fľ.PE); aer nao 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-08-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00457-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASIVIN 0,05 %
NOSOVÝ ROZTOKOVÝ SPREJ
oxymetazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nasivin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin
3.
Ako používať Nasivin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nasivin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NASIVIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Nasivin patrí do skupiny liekov nazývaných otorinolaryngologiká,
určených na liečbu ochorenia uší,
nosa a hrtanu.
Je to lokálne pôsobiaci liek na liečbu nádchy. Oxymetazolín
znižuje prekrvenie a opuch sliznice,
uvoľňuje
priechodnosť
horných
dýchacích
ciest,
znižuje
bolestivosť
pri
zápale
stredného ucha
a zápale katare Eustachovej trubice.
Tento liek sa používa pri akútnej nádche, nádche prejavujúcej sa
vo forme opakovaného výtoku
z nosa. Okrem toho sa používa na uvoľnenie odtoku nosového hlienu
pri zápaloch prínosových dutín,
pri nedoslýchavosti v dôsledku opuchu Eustachovej trubice (katar
Eustachovej trubice) a pri zápale
stredného ucha. Liek sa pod dohľadom lekára môže aj použiť pri
chro

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00457-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nasivin 0,05 %
0,5 mg/ml nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml roztoku obsahuje
0,5 mg oxymetazolínium-chloridu.
Jeden vstrek (45 mikrolitrov) obsahuje 22,5 mikrogramov
oxymetazolínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg
benzalkónium-chloridu (50 %).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový roztokový sprej.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna, vazomotorická a alergická nádcha, paranazálna
sínusitída, syringitída, zápal stredného ucha.
Pod dohľadom lekára je liek možné použiť pri chronickej nádche
a na diagnostickú dekongesciu
nosovej sliznice.
Nasivin 0,05 % je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nosový roztokový sprej funguje na mechanickom princípe, jedno
vstreknutie zodpovedá jednej dávke.
Jedna dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky 2 až 3-krát
denne.
Účinok nastupuje do 25 sekúnd po podaní a trvá niekoľko hodín
(priemerne 6 až 8 hodín, maximálne
12 hodín).
Bez odporúčania lekára sa nemá liek podávať dlhšie ako 5-7
dní.
Spôsob podávania
_Nasivin 0,05 % nosový roztokový sprej _
Nosový roztokový sprej funguje na mechanickom princípe. Jedno
vstreknutie zodpovedá jednej dávke.
Funguje stlačením fľaštičky.
_Nasivin 0,05 % nosový roztokový sprej s mechanickým odmerným
dávkovaním _
Nosový roztokový sprej má mechanický dávkovač, ktorý umožňuje
presnú a účinnú aplikáciu
jednotlivej dávky. Pred použitím sa odníme modrý ochranný kryt.
Stlačením kruhovej časti uzáveru
v smere proti fľaštičke sa dosiahne vystreknutie roztoku. Jedno
stlačenie zodpovedá jednotlivej dávke.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/00457-Z1A
2

Precitlivenosť n