Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NAPROXENO
Adamed Laboratorios, S.L.U.
M01AE02
NAPROXEN
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Naproxeno
NAPROXENO ALDAL 250 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/05/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-03-16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAPROXENO ALDAL 250 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Naproxeno Aldal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno Aldal 3. Cómo tomar Naproxeno Aldal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naproxeno Aldal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAPROXENO ALDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Naproxeno Aldal contiene naproxeno como principio activo, sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Estos medicamentos se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y en los músculos. Naproxeno Aldal está indicado para el tratamiento de los síntomas de la artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las articulaciones de la columna vertebral), trastornos musculoesqueléticos agudos (tales como torceduras y esguinces) y dismenorrea (dolor menstrual), en pacientes mayores de 16 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO ALDAL NO TOME NAPROXENO ALDAL - Si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otros AINEs (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco) o a cualquier otro medicamento para aliviar el Prečítajte si celý dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Naproxeno Aldal 250 mg comprimidos gastrorresistentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Naproxeno ……………… 250 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido redondo, biconvexo, recubierto con película, de color blanco o casi blanco, con un diámetro de aproximadamente 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Naproxeno Aldal está indicado en el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante, trastornos agudos musculoesqueléticos y dismenorrea, en pacientes mayores de 16 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La terapia debe ser iniciada con la dosis recomendada más baja, especialmente en pacientes de edad avanzada. ADULTOS _Artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante _ La dosis usual diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg tomados en dos dosis en intervalos de 12 horas. Cuando se necesiten 1.000 mg al día, se recomienda tomar un comprimido de 500 mg dos veces al día, o dos comprimidos de 500 mg en una sola toma (mañana o noche). Para la fase aguda, se recomienda una dosis diaria de carga de 750 mg o 1.000 mg en los siguientes casos: a) En pacientes con dolor nocturno severo y/o entumecimiento matinal. b) En pacientes que están siendo tratados con altas dosis de otro compuesto antirreumático y que van a cambiar a tratamiento con Naproxeno Aldal. c) En casos de artrosis en los que el dolor es el síntoma predominante. _Trastornos agudos musculoesqueléticos y dismenorrea _ Se recomienda una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg a intervalos de 6-8 horas según se necesite, con una dosis máxima diaria tras el primer día de 1.250 mg. PACIENTES DE EDAD A Prečítajte si celý dokument