NAPROXENO ALDAL 250 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NAPROXENO

Disponible desde:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

NAPROXEN

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Naproxeno

Resumen del producto:

NAPROXENO ALDAL 250 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-03-16

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAPROXENO ALDAL 250 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Naproxeno Aldal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno Aldal
3. Cómo tomar Naproxeno Aldal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naproxeno Aldal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO ALDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno Aldal contiene naproxeno como principio activo, sustancia
que pertenece a un grupo
de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Estos medicamentos
se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las
articulaciones y en los músculos.
Naproxeno Aldal está indicado para el tratamiento de los síntomas de
la artritis reumatoide,
artrosis, espondilitis anquilosante (inflamación que afecta a las
articulaciones de la columna
vertebral),
trastornos
musculoesqueléticos
agudos
(tales
como
torceduras
y
esguinces)
y
dismenorrea (dolor menstrual), en pacientes mayores de 16 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO ALDAL
NO TOME NAPROXENO ALDAL
-
Si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina), a otros AINEs
(por ejemplo, ibuprofeno o
diclofenaco) o a cualquier otro medicamento para aliviar el

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno Aldal 250 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Naproxeno ……………… 250 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido redondo, biconvexo, recubierto con película, de color
blanco o casi blanco, con un
diámetro de aproximadamente 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Naproxeno
Aldal
está
indicado
en
el
tratamiento
sintomático
de
la
artritis
reumatoide,
osteoartrosis, espondilitis anquilosante, trastornos agudos
musculoesqueléticos y dismenorrea,
en pacientes mayores de 16 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
La terapia debe ser iniciada con la dosis recomendada más baja,
especialmente en pacientes de
edad avanzada.
ADULTOS
_Artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante _
La dosis usual diaria oscilará entre 500 mg y 1.000 mg tomados en dos
dosis en intervalos de 12
horas. Cuando se necesiten 1.000 mg al día, se recomienda tomar un
comprimido de 500 mg dos
veces al día, o dos comprimidos de 500 mg en una sola toma (mañana o
noche). Para la fase
aguda, se recomienda una dosis diaria de carga de 750 mg o 1.000 mg en
los siguientes casos:
a)
En pacientes con dolor nocturno severo y/o entumecimiento matinal.
b)
En pacientes que están siendo tratados con altas dosis de otro
compuesto antirreumático y
que van a cambiar a tratamiento con Naproxeno Aldal.
c)
En casos de artrosis en los que el dolor es el síntoma predominante.
_Trastornos agudos musculoesqueléticos y dismenorrea _
Se recomienda una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg a
intervalos de 6-8 horas según
se necesite, con una dosis máxima diaria tras el primer día de 1.250
mg.
PACIENTES DE EDAD A