Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 0,44 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXONHYDROCHLORIDE 0-WATER 0,4 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
V03AB15
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 0,44 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXONHYDROCHLORIDE 0-WATER 0,4 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Naloxone
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
NL_0806_Naloxon_PIL 12-2017 clean Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml gebruikt? 2. Wanneer mag u Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT NALOXON HCl B. BRAUN 0,4 MG/ML GEBRUIKT? Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml is een geneesmiddel wat wordt toegepast om de effecten van een overdosering met een opiaat, bijv. morfine, tegen te gaan. Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml wordt toegepast om de niet gewenste effecten van opiaten op te heffen door de levensbedreigende depressie van het centrale zenuwstelsel en de ademhaling (moeilijkheden bij het adem halen) tegen te gaan. Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml wordt tevens gebruikt om een acute overdosering of vergiftiging met een opiaat vast te stellen. Als aan een vrouw een pijnstiller tijdens de bevalling is gegeven kan het pasgeboren kind behandeld worden met Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml om de ongewenste effecten van opiaten op te heffen, bijv. als hij/zij last heeft van ademhalingsproblemen of depressie van het centrale zenuwstelsel. 2. WANNEER MAG U NALOXON HCl B. BRAUN 0,4 MG/ML NIET Prečítajte si celý dokument
NL_0806_Naloxon_SPC 12-2017 clean Pagina 1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 1 ml bevat 0,4 mg naloxonhydrochloride (als naloxonhydrochloridedihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 3,54 mg natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie Heldere en kleurloze oplossing. pH: 3,1 – 4,5 Osmolaliteit: 270 – 310 mOsMol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Volledig of gedeeltelijke herstel van het CZS en in het bijzonder ademhalingsdepressie die door natuurlijke of synthetische opiaten wordt veroorzaakt. Diagnose van een vermoedelijke acute overdosering of vergiftiging met opiaten. Volledig of gedeeltelijk herstel van ademhalings- en CZS-depressie bij neonaten van wie de moeders opiaten hebben gekregen. 4.2 Dosering en wijze van toediening Algemeen Het geneesmiddel kan intraveneus (i.v.), intramusculair (i.m.) geïnjecteerd worden of als intraveneuze infusie gegeven worden. Zie voor gevallen van onverenigbaarheid en instructies voor het verdunnen van het product de secties 6.2 en 6.6. Intramusculaire toediening van Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml dient alleen toegepast te worden indien intraveneuze toepassing niet mogelijk is. Het effect wordt sneller verkregen door middel van i.v.-toediening, hetgeen derhalve de voorkeur verdient in acute gevallen. Wanneer men Naloxon HCl B. Braun 0,4 mg/ml i.m. toedient, moet men er aan denken dat de aanvang van de werking trager is dan na i.v.-injectie; i.m. toedienen heeft echter een langduriger werking dan de i.v. toediening. De werkingsduur is afhankelijk van de dosering en de wijze van toediening van naloxonhydrochloride, variërend van 45 minuten tot 4 uur. Bovendien moet u er rekening mee houden dat i.m. doses gewoonlijk hoger zijn dan i.v. doses en dat de dosering op de Prečítajte si celý dokument