Naloxon B. Braun 0.4 mg/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Naloksonhydrokloriddihydrat

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

V03AB15

INN (Medzinárodný Name):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dávkovanie:

0.4 mg/ ml

Forma lieku:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Ampulle 10x1 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2007-12-15

Príbalový leták

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
NALOKSONHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg
3.
Hvordan Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir oppbevart
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er et legemiddel som brukes for
奪
oppheve virkningen av overdosering
med s
奪
kalte opioider, f.eks. overdosering med morfin.
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml brukes for
奪
oppheve de u
淡
nskede virkningene av opioider ved
奪
motvirke en livstruende p
奪
virkning av sentralnervesystemet og
奪
ndedrettet (pustevansker).
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml brukes ogs
奪
for
奪
stille diagnose ved akutt overdosering eller forgiftning
med opioider.
Dersom en kvinne har f
奪
tt smertestillende legemidler under f
淡
dsel, kan det nyf
淡
dte barnet
behandles med Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml for
奪
oppheve bivirkningene av opioider, for eksempel hvis
den nyf
淡
dte har pusteproblemer eller sentralnervesystemet er p
奪
virket.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml m
奪
ikke gis
•
dersom du e

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle på 1 ml inneholder 0,4 mg naloksonhydroklorid (som
naloksonhydrokloriddihydrat)
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 3,54 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning
pH: 3,1-4,5
Osmolalitet: 270-310 mOsmo/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fullstendig eller delvis reversering av CNS-depresjon og spesielt
respirasjonsdepresjon, forårsaket av
naturlige eller syntetiske opioider.
Diagnostisering av mistenkt akutt overdosering eller forgiftning med
opioider.
Fullstendig eller delvis reversering av respirasjonsdepresjon og annen
CNS-depresjon hos nyfødte
hvor mødrene har fått opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Generelt
Preparatet kan injiseres intravenøst (i.v.) eller intramuskulært
(i.m.) eller gis som intravenøs infusjon.
For informasjon om uforlikeligheter og instruksjoner for fortynning av
preparatet før administrering,
se pkt. 6.2 og 6.6.
Intramuskulær administrering av Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml skal kun
benyttes i tilfeller der
intravenøs administrering ikke er mulig.
Det oppnås raskest effekt ved intravenøs administrering, og denne
administreringsmåten er derfor
anbefalt i akutte tilfeller.
Når Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml administreres intramuskulært er det
viktig å huske at virkningen
inntrer senere enn ved intravenøs administrering. Intramuskulær
administrering gir imidlertid lenger
virkning enn intravenøs administrering. Varigheten av virkningen
avhenger av dosen og
administreringsmåten for naloksonhydroklorid og varierer mellom 45
minutter og 4 timer.
Det må også tas i betraktning at nødvendige intramuskulære doser
generelt er høyere enn intravenøse
doser, og at doseringen må tilpasses den enkelte pasient.
Det er mulig at virkningen av enkelte opioider (f.eks.
dekstropr