البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Naloksonhydrokloriddihydrat
B. Braun Melsungen AG
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
0.4 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x1 ml
C
Markedsført
2007-12-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING NALOKSONHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg 3. Hvordan Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir oppbevart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml er et legemiddel som brukes for 奪 oppheve virkningen av overdosering med s 奪 kalte opioider, f.eks. overdosering med morfin. Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml brukes for 奪 oppheve de u 淡 nskede virkningene av opioider ved 奪 motvirke en livstruende p 奪 virkning av sentralnervesystemet og 奪 ndedrettet (pustevansker). Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml brukes ogs 奪 for 奪 stille diagnose ved akutt overdosering eller forgiftning med opioider. Dersom en kvinne har f 奪 tt smertestillende legemidler under f 淡 dsel, kan det nyf 淡 dte barnet behandles med Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml for 奪 oppheve bivirkningene av opioider, for eksempel hvis den nyf 淡 dte har pusteproblemer eller sentralnervesystemet er p 奪 virket.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml blir gitt til deg Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml m 奪 ikke gis • dersom du e اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ampulle på 1 ml inneholder 0,4 mg naloksonhydroklorid (som naloksonhydrokloriddihydrat) Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 3,54 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning pH: 3,1-4,5 Osmolalitet: 270-310 mOsmo/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fullstendig eller delvis reversering av CNS-depresjon og spesielt respirasjonsdepresjon, forårsaket av naturlige eller syntetiske opioider. Diagnostisering av mistenkt akutt overdosering eller forgiftning med opioider. Fullstendig eller delvis reversering av respirasjonsdepresjon og annen CNS-depresjon hos nyfødte hvor mødrene har fått opioider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Generelt Preparatet kan injiseres intravenøst (i.v.) eller intramuskulært (i.m.) eller gis som intravenøs infusjon. For informasjon om uforlikeligheter og instruksjoner for fortynning av preparatet før administrering, se pkt. 6.2 og 6.6. Intramuskulær administrering av Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml skal kun benyttes i tilfeller der intravenøs administrering ikke er mulig. Det oppnås raskest effekt ved intravenøs administrering, og denne administreringsmåten er derfor anbefalt i akutte tilfeller. Når Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml administreres intramuskulært er det viktig å huske at virkningen inntrer senere enn ved intravenøs administrering. Intramuskulær administrering gir imidlertid lenger virkning enn intravenøs administrering. Varigheten av virkningen avhenger av dosen og administreringsmåten for naloksonhydroklorid og varierer mellom 45 minutter og 4 timer. Det må også tas i betraktning at nødvendige intramuskulære doser generelt er høyere enn intravenøse doser, og at doseringen må tilpasses den enkelte pasient. Det er mulig at virkningen av enkelte opioider (f.eks. dekstropr اقرأ الوثيقة كاملة