Myodine vet 25 mg/ml injektioneste, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Nandrolone laurate

Dostupné z:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kód:

QA14AB01

INN (Medzinárodný Name):

Nandrolone laurate

Dávkovanie:

25 mg/ml

Forma lieku:

injektioneste, liuos

Počet v balení:

Ei kaupan: 5, 10, 20, 6 x 5, 10 x 5, 6 x 10, 10 x 10, 6 x 20, 10 x 20

Typ predpisu:

Ei kaupan: 5, 10, 20, 6 x 5, 10 x 5, 6 x 10, 10 x 10, 6 x 20, 10 x 20

Terapeutické oblasti:

Nandroloni

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2022-11-21

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE
MYODINE VET 25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Myodine vet 25 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
nandrolonilauraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Nandrolonilauraatti
25 mg
(vastaa 15 mg nandrolonia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
104 mg
Kirkas, kellertävä öljypohjainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tarkoitettu käytettäväksi koirille ja kissoille lisähoitona
sairauksiin, joissa hoidon anabolisilla
steroideilla katsotaan olevan hyödyksi.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eläimille (ks. myös kohta 12).
Ei saa käyttää hyperkalsemiaa sairastaville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on androgeeniriippuvaisia
kasvaimia.
Ei saa käyttää siitoseläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten aina öljypohjaisia liuoksia käytettäessä, pistoskohdan
reaktioita voi esiintyä, ja niitä on
ilmoitettu hyvin harvoin spontaaneissa raporteissa. Voimakasta,
epänormaalia virtsan hajua kissoilla
on ilmoitettu hyvin harvoin spontaaneissa raporteissa.
Anabolisten steroidien mahdollisia haittavaikutuksia koirilla ja
kissoilla ovat mm. natriumin,
kalsiumin, kaliumin,
veden, kloridin ja fosfaatin kertyminen elimistöön, maksatoksisuus,
käyttäytymisessä tapahtuvat androgeeniset muutokset ja
lisääntymiseen liittyvät häiriöt (siittiöiden
harvalukuisuus, kiiman estyminen).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10

Súhrn charakteristických

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Myodine vet 25 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Nandrolonilauraatti
25 mg
(vastaa 15 mg nandrolonia)
APUAINE(ET):
Bentsyylialkoholi (E1519)
104 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, kellertävä öljypohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tarkoitettu käytettäväksi koirille ja kissoille lisähoitona
sairauksiin, joissa hoidon anabolisilla steroideilla
katsotaan olevan hyödyksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineille eläimille (ks. myös kohta 4.7).
Ei saa käyttää hyperkalsemiaa sairastaville eläimille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on androgeeniriippuvaisia
kasvaimia.
Ei saa käyttää siitoseläimille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Anabolisilla steroideilla tehtävän hoidon tarkoitus on saada aikaan
kliinisten oireiden lieventymistä, ei
niinkään parantaa itse sairautta. Tämän vuoksi eläin on
tutkittava huolellisesti mahdollisen olemassa
olevan sairauden varalta, ja jos jokin perussairaus on olemassa,
anabolinen hoito on yhdistettävä
perussairauden hoitoon.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tämä valmiste sisältää bentsyylialkoholia, jonka on raportoitu
aiheuttavan haittavaikutuksia
vastasyntyneille. Tämän vuoksi tämän valmisteen käyttöä hyvin
nuorille eläimille ei suositella.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava (erityisesti geriatrisilla
potilailla) annettaessa valmistetta
eläimille, joiden sydämen tai munuaisten toiminta on heikentynyt,
koska anaboliset steroidit voivat lisätä
natriumin ja veden kertymistä elimistöön.
Valmistetta on annettava varoen eläimille, joilla on vaikea maksan
vajaatoi