MYLAN-SIMVASTATIN Comprimé
Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
31-07-2019
Niektoré dokumenty týkajúce sa tohto produktu nie sú momentálne k dispozícii, môžete poslať požiadavku na náš zákaznícky servis a my vás upozorníme hneď, ako ich dokážeme získať.
Poslať žiadosť.
Poslať žiadosť.
Aktívna zložka:
Simvastatine
Dostupné z:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kód:
C10AA01
INN (Medzinárodný Name):
SIMVASTATIN
Dávkovanie:
80MG
Forma lieku:
Comprimé
Zloženie:
Simvastatine 80MG
Spôsob podávania:
Orale
Počet v balení:
100
Typ predpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Prehľad produktov:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415005; AHFS:
Stav Autorizácia:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Dátum Autorizácia:
2019-09-17
Súhrn charakteristických
______________________________________________________________________________________________
_
_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 1 de 59_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-SIMVASTATIN
(Comprimés de simvastatine, USP)
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
Canada
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION : le 31 juillet 2019
Numéro de la demande : 230095
______________________________________________________________________________________________
_
_Monographie de Produit – Mylan-Simvastatin Page 2 de 59_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTĖ
............ 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ĖTUDES CLINIQUES
...................................................................................
Prečítajte si celý dokument
