Mykundex Suspension

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Nystatin

Dostupné z:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC kód:

A01AB33

INN (Medzinárodný Name):

nystatin

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

Teil 1 - Suspension; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 03319920 EAN: 4053888841599 Darreichung: Suspension Menge: 24 ml; PZN: 03720901 EAN: 4053888871589 Darreichung: Suspension Menge: 50 ml

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-07-01

Príbalový leták

1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYKUNDEX SUSPENSION, 100.000 I.E./ML, SUSPENSION ZUR ANWENDUNG
IN DER MUNDHÖHLE UND ZUM EINNEHMEN
Nystatin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG/EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden/Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
an/ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mykundex Suspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung/Einnahme von Mykundex Suspension
beachten?
3.
Wie ist Mykundex Suspension anzuwenden/einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYKUNDEX Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYKUNDEX SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mykundex Suspension ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen im Mund
und Magen-
Darm-Bereich.
Anwendungsgebiete:
Infektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. _ Candida
albicans_) im Mund
(Mundsoor) und Magen-Darm-Bereich.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG/EINNAHME
VON
MYKUNDEX
SUSPENSION
BEACHTEN?
MYKUNDEX SUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET/EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn
Sie
allergisch
gegen
Nystatin,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mykundex
Sus

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mykundex Suspension, 100.000 I.E./ml, Suspension zur Anwendung in der
Mundhöhle und
zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml
Suspension
zur
Anwendung
in
der
Mundhöhle
und
zum
Einnehmen
enthält
100.000 I.E. (Internationale Einheiten) Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.), Sucrose, entölte
Phospholipide aus Sojabohnen und Ethanol 96 % (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen.
Homogene gelbliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. _ Candida
albicans_) im Mund
(Mundsoor) und im Magen-Darm-Bereich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden
Dosierungsrichtlinien:
Mundsoor:
_Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre): _
0,5 - 1 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
_Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene: _
1 - 2 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
Infektionen im Magen-Darm-Bereich:
_Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre): _
0,5 - 1 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
_Kinder (≥ 2 Jahre) und Erwachsene _
1 - 2 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
Eine Modifizierung der Dosierungsanleitung ist bei Risikopatienten
nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Vor
jedem
Gebrauch
gut
schütteln.
Die
Suspension
wird
mit
der
Pipette
bis
zur
gewünschten Markierung entnommen und in den Mund geträufelt. Die
Pipette möglichst
nicht mit den erkrankten Stellen in Berührung bringen. Nach dem
Gebrauch wird die Pipette
auf die Flasche aufgeschraubt.
Mundsoor
Die
Behandlung
soll
nach
den
Mahlzeiten
erfolgen.
Soorbeläge
sollten
mit
einem
Wattestäbchen abgewischt werden, bevor sie mit der Suspension betupft
werden. Danach
wird die Suspension in den Mu