Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkoxid; Nystatin
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
D01AA91
Zinc Oxide, Nystatin
Salbe
Teil 1 - Salbe; Zinkoxid (00361) 200 Milligramm; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Anwendung auf der Haut
PZN: 01074408 EAN: 4053888878489 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 02747341 EAN: 4053888825025 Darreichung: Salbe Menge: 50 g; PZN: 04288682 EAN: 4053888862679 Darreichung: Salbe Menge: 100 g
zugelassen
2006-11-17
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYKUNDEX HEILSALBE, 100.000 I.E./200 MG PRO G, SALBE Nystatin/Zinkoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MYKUNDEX Heilsalbe und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MYKUNDEX Heilsalbe beachten? 3. Wie ist MYKUNDEX Heilsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MYKUNDEX Heilsalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYKUNDEX HEILSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MYKUNDEX Heilsalbe ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen der Haut. MYKUNDEX Heilsalbe wird angewendet bei Hautinfektionen durch Nystatin- empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKUNDEX HEILSALBE BEACHTEN? MYKUNDEX HEILSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie MYKUNDEX Heilsalbe anwenden. Benutzung von Kondomen Bei der Behandlung mit MYKUNDEX Heilsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu e Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYKUNDEX Heilsalbe, 100.000 I.E./200 mg pro g, Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 100.000 I.E. (Internationale Einheiten) Nystatin und 200 mg Zinkoxid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Wollwachsalkoholsalbe (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe. Weiße bis schwach gelbliche, homogene Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hautinfektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG MYKUNDEX Heilsalbe ein- bis mehrmals täglich auf die befallenen Hautbezirke auftragen. Die betroffenen Hautstellen werden vollständig mit Heilsalbe bedeckt. Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung mit MYKUNDEX Heilsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr un- tergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Wollwachsalkoholsalbe kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Schwangerschaft Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von MYKUNDEX Heilsalbe in der Schwangerschaft vor. Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher sind k Prečítajte si celý dokument