MYKUNDEX Heilsalbe

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Zinkoxid; Nystatin

Pieejams no:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATĶ kods:

D01AA91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zinc Oxide, Nystatin

Zāļu forma:

Salbe

Kompozīcija:

Teil 1 - Salbe; Zinkoxid (00361) 200 Milligramm; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Ievadīšanas:

Anwendung auf der Haut

Produktu pārskats:

PZN: 01074408 EAN: 4053888878489 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 02747341 EAN: 4053888825025 Darreichung: Salbe Menge: 50 g; PZN: 04288682 EAN: 4053888862679 Darreichung: Salbe Menge: 100 g

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2006-11-17

Lietošanas instrukcija

1/4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYKUNDEX HEILSALBE, 100.000 I.E./200 MG PRO G, SALBE
Nystatin/Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MYKUNDEX Heilsalbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MYKUNDEX Heilsalbe beachten?
3.
Wie ist MYKUNDEX Heilsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYKUNDEX Heilsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYKUNDEX HEILSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MYKUNDEX Heilsalbe ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen der Haut.
MYKUNDEX
Heilsalbe
wird
angewendet
bei
Hautinfektionen
durch
Nystatin-
empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKUNDEX HEILSALBE BEACHTEN?
MYKUNDEX HEILSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin, Zinkoxid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie MYKUNDEX
Heilsalbe
anwenden.
Benutzung von Kondomen
Bei der Behandlung mit MYKUNDEX Heilsalbe im Genital- oder Analbereich
kann es
wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von
Kondomen aus Latex
zu e

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYKUNDEX Heilsalbe, 100.000 I.E./200 mg pro g, Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100.000 I.E. (Internationale Einheiten) Nystatin
und 200 mg Zinkoxid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Wollwachsalkoholsalbe (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe.
Weiße bis schwach gelbliche, homogene Salbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. Candida
albicans).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
MYKUNDEX Heilsalbe ein- bis mehrmals täglich auf die befallenen
Hautbezirke auftragen.
Die betroffenen Hautstellen werden vollständig mit Heilsalbe bedeckt.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung
fortgeführt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung mit MYKUNDEX Heilsalbe im Genital- oder Analbereich
kann es wegen
des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen
aus Latex zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von
Kondomen kommen.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr un-
tergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Wollwachsalkoholsalbe kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von MYKUNDEX
Heilsalbe in der
Schwangerschaft vor.
Daten
über
eine
begrenzte
Anzahl
von
exponierten
Schwangeren
lassen
nicht
auf
Nebenwirkungen
von
Nystatin
auf
die
Schwangerschaft
oder
die
Gesundheit
des
Fetus/Neugeborenen
schließen.
Bisher
sind
k