Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MYCOPHENOLATMOFETIL
Stada Arzneimittel AG
L04AA06
mycophenolate
250 mg
kapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MYCOPHENOLATMOFETIL STADA 250 MG KAPSLER, HÅRDE mycophenolatmofetil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mycophenolatmofetil STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mycophenolatmofetil STADA 3. Sådan skal du tage Mycophenolatmofetil STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel indeholder mycophenolatmofetil, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes immunosuppressiva. Mycophenolatmofetil STADA anvendes til at forhindre din krop i at afstøde et transplanteret organ. • Nyre, hjerte eller lever Mycophenolatmofetil STADA skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MYCOPHENOLATMOFETIL STADA ADVARSEL Mycophenolatmofetil forårsager medfødte misdannelser og abort. Hvis du er kvinde og kan blive gravid, skal du fremvise negativ graviditetstest før behandlingen og du skal følge lægens råd vedrørende prævention. Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især og Mycophenolatmofetils virkning på fostre. Læs informationen grundigt og følg lægens instruktioner. Hvis du ikke helt forstår disse instruktioner, skal du bede læge om at forklare dem igen, før du tager mycophenolatmofetil. Se også yderligere information i dette afsnit under ”Advarsler og forsigtighe Prečítajte si celý dokument
24. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MYCOPHENOLATMOFETIL "STADA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 26863 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mycophenolatmofetil "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 250 mg mycophenolatmofetil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hårde gelatinekapsler, størrelse 1, indeholdende hvidt til beige pulver med blå top og pink bund, mærket med "APO" og "M250" med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mycophenolatmofetil er, i kombination med ciclosporin og kortikosteroider, indiceret til forebyggelse af akut transplantatafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte-, eller levertransplantater. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med mycophenolatmofetil bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer. DOSERING ANVENDELSE I FORBINDELSE MED NYRETRANSPLANTATION Voksne Oralt mycophenolatmofetil bør gives indenfor 72 timer efter transplantation. Den anbefalede dosis til nyretransplantationspatienter er 1 g administreret to gange daglig (døgndosis: 2 g). _45723_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Pædiatrisk population 2-18 år Den anbefalede dosis af mycophenolatmofetil er 600 mg/m 2 oralt to gange daglig (højst 2 g daglig). Mycophenolatmofetil må kun ordineres til patienter med en legemsoverflade på mindst 1,25 m 2 . Til patienter med en legemsoverflade på 1,25-1,5 m 2 kan der ordineres mycophenolatmofetil i en dosis på 750 mg to gange daglig (daglig dosis: 1,5 g). Til patienter med en legemsoverflade > 1,5 m 2 kan der ordineres mycophenolatmofetil i en dosis på 1 g to gange daglig (daglig dosis: 2 g). Da nogle bivirkninger forekommer hyppigere i denne aldersgruppe (se pkt. 4.8) end hos voksne, kan det blive nødvendigt forbigående at nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, under behørig hensyntagen til relevante kliniske faktorer, inklusive bivirkningssværhedsgraden. Pædiatrisk population < 2 år For børn under 2 år er der begræ Prečítajte si celý dokument