Mycophenolate Mofetil Accord

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Mikofenolato mofetilis

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

L04AA06

INN (Medzinárodný Name):

Mycophenolate mofetilis

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Mycophenolic acid

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2009-07-21

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
mikofenolato mofetilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Mycophenolate Mofetil Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Mycophenolate Mofetil Accord
3. Kaip vartoti Mycophenolate Mofetil Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mycophenolate Mofetil Accord
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mycophenolate Mofetil Accord sudėtyje yra mikofenolato mofetilio,
kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamai „imunosupresantais“.
Mycophenolate Mofetil Accord yra vartojamas, kad Jūsų organizmas
neatmestų transplantuoto inksto,
širdies ar kepenų. Mycophenolate Mofetil Accord turi būti
vartojamas kartu su kitais vaistais,
vadinamais ciklosporinu ir kortikosteroidais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD
PERSPĖJIMAS
Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą. Jeigu esate
moteris, kuri gali pastoti, prieš
pradedant gydymą turite pateikti neigiamo nėštumo testo rezultatą
ir turite laikytis patarimų dėl
kontracepcijos, kuriuos jums suteiks gydytojas.
Gydytojas pasikalbės su jumis ir suteiks rašytinės informacijos,
ypač dėl mikofenolato poveikio
negimusiems kūdikiams. Atidžiai perskaitykite informaciją ir
vykdykite instrukcijas.
Jeigu nesuprantate v

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato
mofetilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvai violetinės spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos,
plėvele degtos tabletės su įspaudu
„AHI“ vienoje pusėje, ir „500“ – kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio alogeninio inkstų, širdies ar kepenų transplantato atmetimo
profilaktika, derinant su
ciklosporinu ir kortikosteroidais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymas mikofenolato mofetiliu turi būti pradedamas ir vykdomas
atitinkamos klasifikacijos
transplantavimo specialistų.
Dozavimas
Dozavimas persodinus inkstą
Suaugusieji
Geriamasis mikofenolato mofetilis turi būti pradėtas skirti per 72
val. po transplantavimo.
Rekomenduojama dozė po inkstų transplantavimo – 1 g du kartus per
parą (paros dozė 2 g).
Vaikų populiacija (nuo 2 iki 18 metų)
Rekomenduojama mikofenolato mofetilio dozė yra 600 mg/m
2
du kartus per parą (ne daugiau 2 g per
parą). Mikofenolato mofetilio 500 mg tabletės turi būti skiriamos
tik pacientams, kurių bendras kūno
paviršiaus plotas viršija 1,5 m
2
, po 1 g du kartus per parą (paros dozė 2 g). Kadangi kai kurios
nepageidaujamos reakcijos šioje amžiaus grupėje pasireiškia
dažniau (žr. 4.8 skyrių) palyginti su
suaugusiais, gali būti reikalingas laikinas dozės sumažinimas arba
nutraukimas; tokiu atveju reikia
atsižvelgti į atitinkamus klinikinius faktorius, tarp jų ir
reakcijos stiprumą.
Vaikų populiacija (iki 2 metų)
Vaikų amžiaus grupėje iki 2 metų yra ribotas kiekis saugumo ir
efektyvumo duomenų. Duomenys
nepakankami, kad galima būtų pateikti dozavimo rekomendacijas, ir
todėl naudojimas šioje amžiaus
grupėje yra nerekomenduojamas.
Dozavimas persodinus širdį
Suaugusieji
Geriama