Myconail 80 mg/g nagellak

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Ciclopirox 80 mg

Dostupné z:

Laboratoires Bailleul S.A.

ATC kód:

D01AE14

INN (Medzinárodný Name):

Ciclopirox

Dávkovanie:

80 mg/g

Forma lieku:

Nagellak

Zloženie:

Ciclopirox 80 mg/g

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Ciclopirox

Prehľad produktov:

CTI-code: 425363-02 - De grootte van de verpakking: 6.6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3013273 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 425363-01 - De grootte van de verpakking: 3.3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2012-08-03

Príbalový leták

Bijsluiter
1 /6
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MYCONAIL 80 MG/G MEDISCHE NAGELLAK
Voor volwassenen
ciclopirox
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 6 maanden voor vingernagels en 12 maanden voor
teennagels niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Myconail 80 mg/g medische nagellak en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MYCONAIL 80 MG/G MEDISCHE NAGELLAK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Myconail 80 mg/g medische nagellak bevat de werkzame stof ciclopirox,
die behoort tot een groep
geneesmiddelen bekend als antimycotica. Het doodt allerlei schimmels
die nagelinfecties kunnen
veroorzaken.
Myconail 80 mg/g medische nagellak wordt gebruikt voor de behandeling
van milde tot matige
schimmelinfecties van de nagels zonder aantasting van de
nagelmatrix/lunula (witte, halve maantje
van de nagel) bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 6 maanden voor vingernagels en 12 maanden voor
teennagels niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Milde tot matige schimmelinfectie van de nagel, welke tot 75% van het
nageloppervlak treft, bij in
totaal
maximaal
5
nagels
(inclusief
teennagels
en/of
vin

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de Productkenmerken
1 /8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Myconail 80 mg/g medische nagellak
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een gram medische nagellak bevat 80 mg ciclopirox.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een gram oplossing van medische nagellak bevat 10 mg
cetostearylalcohol en 730 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medische nagellak. Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige schimmelinfecties van de nagels veroorzaakt door
dermatofyten, gisten en
schimmels, zonder betrokkenheid van de nagelmatrix/lunula.
Myconail 80 mg/g medische nagellak is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Myconail bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog
niet vastgesteld._ _Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
Voor lokaal gebruik op de vingernagels, teennagels en direct
aangrenzende huid (perionychium,
hyponychium).
Tenzij anders is voorgeschreven, wordt Myconail nagellak aangebracht
in een dunne laag één keer per
dag op de aangetaste nagel(s) na zorgvuldig wassen en drogen van de
nagels. De medische nagellak
moet over het gehele nageloppervlak, 5 mm van de omliggende huid en
indien mogelijk onder de vrije
rand van de nagel worden aangebrach. Myconail nagellak moet ongeveer
30 seconden drogen. De
behandelde nagels mogen niet worden gewassen gedurende ten minste zes
uur, daarom wordt
aanbevolen om de nagellak ’s avonds voor het slapen gaan aan te
brengen. Nadien kan de normale
hygiënische verzorging worden hernomen.
Myconail nagellak hoeft niet te worden verwijderd met een oplosmiddel
of schuurmiddel (zoals nagel
vijlen); het is voldoende om de nagels te wassen. In het geval van
onbedoelde verwijdering van de
nagellak door wassen, kan Myconail nagellak weer opnieuw worden
aangebracht.
Regelmatig knippen van de rand v