Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciclopirox 80 mg
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AE14
Ciclopirox
80 mg/g
Nagellak
Ciclopirox 80 mg/g
Cutaan gebruik
Ciclopirox
CTI-code: 425363-02 - De grootte van de verpakking: 6.6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3013273 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 425363-01 - De grootte van de verpakking: 3.3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2012-08-03
Bijsluiter 1 /6 _ _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MYCONAIL 80 MG/G MEDISCHE NAGELLAK Voor volwassenen ciclopirox LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 6 maanden voor vingernagels en 12 maanden voor teennagels niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Myconail 80 mg/g medische nagellak en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MYCONAIL 80 MG/G MEDISCHE NAGELLAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Myconail 80 mg/g medische nagellak bevat de werkzame stof ciclopirox, die behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als antimycotica. Het doodt allerlei schimmels die nagelinfecties kunnen veroorzaken. Myconail 80 mg/g medische nagellak wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige schimmelinfecties van de nagels zonder aantasting van de nagelmatrix/lunula (witte, halve maantje van de nagel) bij volwassenen. Wordt uw klacht na 6 maanden voor vingernagels en 12 maanden voor teennagels niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Milde tot matige schimmelinfectie van de nagel, welke tot 75% van het nageloppervlak treft, bij in totaal maximaal 5 nagels (inclusief teennagels en/of vin Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de Productkenmerken 1 /8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Myconail 80 mg/g medische nagellak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een gram medische nagellak bevat 80 mg ciclopirox. Hulpstoffen met bekend effect: Een gram oplossing van medische nagellak bevat 10 mg cetostearylalcohol en 730 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Medische nagellak. Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Milde tot matige schimmelinfecties van de nagels veroorzaakt door dermatofyten, gisten en schimmels, zonder betrokkenheid van de nagelmatrix/lunula. Myconail 80 mg/g medische nagellak is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Myconail bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld._ _Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Cutaan gebruik. Voor lokaal gebruik op de vingernagels, teennagels en direct aangrenzende huid (perionychium, hyponychium). Tenzij anders is voorgeschreven, wordt Myconail nagellak aangebracht in een dunne laag één keer per dag op de aangetaste nagel(s) na zorgvuldig wassen en drogen van de nagels. De medische nagellak moet over het gehele nageloppervlak, 5 mm van de omliggende huid en indien mogelijk onder de vrije rand van de nagel worden aangebrach. Myconail nagellak moet ongeveer 30 seconden drogen. De behandelde nagels mogen niet worden gewassen gedurende ten minste zes uur, daarom wordt aanbevolen om de nagellak ’s avonds voor het slapen gaan aan te brengen. Nadien kan de normale hygiënische verzorging worden hernomen. Myconail nagellak hoeft niet te worden verwijderd met een oplosmiddel of schuurmiddel (zoals nagel vijlen); het is voldoende om de nagels te wassen. In het geval van onbedoelde verwijdering van de nagellak door wassen, kan Myconail nagellak weer opnieuw worden aangebracht. Regelmatig knippen van de rand v Izlasiet visu dokumentu