Mutilan 125 mg/ml Roztwór doustny

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Tiamulini hydrogenofumaras

Dostupné z:

Laboratorios Karizoo, S.A.

ATC kód:

QJ01XQ01

INN (Medzinárodný Name):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dávkovanie:

125 mg/ml

Forma lieku:

Roztwór doustny

Terapeutické skupiny:

Indyk; kura; świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633289; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280680

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
OZNAKOWANIE OPAKOWA
Ń I ULOTKA INFORMACYJNA
2
A. ETYKIETOULOTKA
3
ETYKIETO-ULOTKA
MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO]
TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL]
Tiamuliny wodorofumaran
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO]
TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL]
Tiamuliny wodofumaran
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran ……………………………… .....
125,0
mg
(co odpowiada 101.4 mg tiamuliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu parahydroksybenzoesan (E-216)
................................... 0,1
mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E-218)
.................................... 0,9
mg
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Roztwór przejrzysty i bezbarwny
5. WIELKO
ŚĆ OPAKOWANIA
Butelki 1-litrowe.
Butelki 5-litrowe.
Niektóre wielko
ś
ci opakowa
ń
mog
ą
nie by
ć
dost
ę
pne w obrocie.
6.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Ś
winie (wszystkie grupy hodowlane)
Kury (brojlery, młode kury, nioski i ptaki hodowlane)
Indyki (brojlery indycze i indyki hodowlane)
4
7.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ś
WINIE
i)
Leczenie
ś
wi
ń
skiej
dyzenterii
wywołanej
przez
szczepy
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_ i powikłanej przez szczepy _Fusobacterium spp_. oraz
_Bacteroides spp_.
ii)
Leczenie zespołu oddechowego u
ś
wi
ń
(ang. PRDC) wywołanego przez bakterie
_M. hyopneumoniae_ i wirusy, takie jak wirus zespołu
rozrodczo-oddechowego
ś
wi
ń
(PRRS) oraz wirus grypy u
ś
wi
ń
, wikłanego przez bakterie _ P. multocida_ oraz _ A. _
_pleuropneumoniae_.
iii)
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez _A.
pleuropneumoniae_.
KURY
Leczenie i zap

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO]
TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL]
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
..................................................... 125,0
mg
(co odpowiada 101.4 mg tiamuliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu parahydroksybenzoesan (E-216)
................................... 0,1
mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E-218)
.................................... 0,9
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Roztwór przejrzysty i bezbarwny
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Ś
winie (wszystkie grupy hodowlane)
Kury (brojlery, młode kury, nioski i ptaki hodowlane)
Indyki (brojlery indycze i indyki hodowlane)
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Ś
WINIE
I)
Leczenie
ś
wi
ń
skiej
dyzenterii
wywołanej
przez
szczepy
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_ i powikłanej przez szczepy _ Fusobacterium spp. _
oraz_ Bacteroides _
_spp. _
ii) Leczenie zespołu oddechowego u
ś
wi
ń
(ang. PRDC) wywołanego przez bakterie
_M. hyopneumoniae_ i wirusy, takie jak wirus zespołu
rozrodczo-oddechowego
ś
wi
ń
(PRRS) oraz wirus grypy u
ś
wi
ń
, wikłanego przez bakterie _P. multocida _oraz_ A. _
_pleuropneumoniae. _
iii) Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez _A.
pleuropneumoniae._
KURY
Leczenie i zapobieganie przewlekłym chorobom układu oddechowego
(CRD) oraz
zapaleniu worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum_
oraz _M. synoviae_._ _
_ _
INDYKI
Leczenie
i
zapobieganie
zaka
ź
nemu
zapaleniu
zatok
oraz
zapaleniu
worków
powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum, M. synoviae_ oraz
_M. meleagridis_._ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Ś
winie i drób nie powinny otrzymywa
ć
produktów zawieraj
ą
cych monenzyn
ę
, narazyn
ę
lub salinomycyn
ę
w trakcie lub przynajmn