Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Laboratorios Karizoo, S.A.
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
125 mg/ml
Roztwór doustny
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633289; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991280680
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWA Ń I ULOTKA INFORMACYJNA 2 A. ETYKIETOULOTKA 3 ETYKIETO-ULOTKA MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO] TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL] Tiamuliny wodorofumaran 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO] TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL] Tiamuliny wodofumaran 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran ……………………………… ..... 125,0 mg (co odpowiada 101.4 mg tiamuliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Propylu parahydroksybenzoesan (E-216) ................................... 0,1 mg Metylu parahydroksybenzoesan (E-218) .................................... 0,9 mg 4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Roztwór przejrzysty i bezbarwny 5. WIELKO ŚĆ OPAKOWANIA Butelki 1-litrowe. Butelki 5-litrowe. Niektóre wielko ś ci opakowa ń mog ą nie by ć dost ę pne w obrocie. 6. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winie (wszystkie grupy hodowlane) Kury (brojlery, młode kury, nioski i ptaki hodowlane) Indyki (brojlery indycze i indyki hodowlane) 4 7. WSKAZANIA LECZNICZE Ś WINIE i) Leczenie ś wi ń skiej dyzenterii wywołanej przez szczepy _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ i powikłanej przez szczepy _Fusobacterium spp_. oraz _Bacteroides spp_. ii) Leczenie zespołu oddechowego u ś wi ń (ang. PRDC) wywołanego przez bakterie _M. hyopneumoniae_ i wirusy, takie jak wirus zespołu rozrodczo-oddechowego ś wi ń (PRRS) oraz wirus grypy u ś wi ń , wikłanego przez bakterie _ P. multocida_ oraz _ A. _ _pleuropneumoniae_. iii) Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez _A. pleuropneumoniae_. KURY Leczenie i zap Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MUTILAN 125 mg/ml roztwór doustny [CZ, HU, PL, RO] TIAMULIN/KARIZOO 125 mg/ml roztwór doustny [EL] 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran ..................................................... 125,0 mg (co odpowiada 101.4 mg tiamuliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Propylu parahydroksybenzoesan (E-216) ................................... 0,1 mg Metylu parahydroksybenzoesan (E-218) .................................... 0,9 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Roztwór przejrzysty i bezbarwny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Ś winie (wszystkie grupy hodowlane) Kury (brojlery, młode kury, nioski i ptaki hodowlane) Indyki (brojlery indycze i indyki hodowlane) 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Ś WINIE I) Leczenie ś wi ń skiej dyzenterii wywołanej przez szczepy _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ i powikłanej przez szczepy _ Fusobacterium spp. _ oraz_ Bacteroides _ _spp. _ ii) Leczenie zespołu oddechowego u ś wi ń (ang. PRDC) wywołanego przez bakterie _M. hyopneumoniae_ i wirusy, takie jak wirus zespołu rozrodczo-oddechowego ś wi ń (PRRS) oraz wirus grypy u ś wi ń , wikłanego przez bakterie _P. multocida _oraz_ A. _ _pleuropneumoniae. _ iii) Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez _A. pleuropneumoniae._ KURY Leczenie i zapobieganie przewlekłym chorobom układu oddechowego (CRD) oraz zapaleniu worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum_ oraz _M. synoviae_._ _ _ _ INDYKI Leczenie i zapobieganie zaka ź nemu zapaleniu zatok oraz zapaleniu worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum, M. synoviae_ oraz _M. meleagridis_._ _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Ś winie i drób nie powinny otrzymywa ć produktów zawieraj ą cych monenzyn ę , narazyn ę lub salinomycyn ę w trakcie lub przynajmn Read the complete document