Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxifloxacin hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
J01MA14
Moxifloxacin hydrochloride
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 7 (VNR-numero: 389253), 10 (VNR-numero: 486730) Ei kaupan: 5, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1
Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 5, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1
moksifloksasiini
Substituutioryhmä: 1441
Myyntilupa myönnetty
2013-06-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MOXIFLOXACIN STADA 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Vain aikuisille moksifloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moxifloxacin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin Stada -valmistetta 3. Miten Moxifloxacin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moxifloxacin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOXIFLOXACIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Moxifloxacin Stada -tablettien sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini, on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Moxifloxacin Stada vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Moxifloxacin Stada on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaiden potilaiden seuraavien bakteerien aiheuttamien tulehdussairauksien hoitoon silloin, kun taudinaiheuttaja on bakteeri, johon moksifloksasiini tehoaa. Moxifloxacin Stada -tabletteja saa käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista tai kun ne eivät ole tehonneet: Sivuontelotulehdus, pitkäaikaisen hengitysteiden tulehduksen äkillinen pahenemisvaihe tai sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (lukuun ottamatta vakavia tapauksia). Lievä tai kohtalainen sis Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moxifloxacin STADA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg moksifloksasiinia , joka vastaa 436,80 mg moksifloksasiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen, pitkänomainen kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 17,6 mm ja leveys noin 6,9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Moxifloxacin STADA on tarkoitettu seuraavien moksifloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1). Moksifloksasiinia on käytettävä näiden indikaatioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti näiden infektioiden aloitushoitoon suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista tai kun ne eivät ole tehonneet: - akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) - keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien (asianmukaisesti diagnosoitu) - sairaalan ulkopuolella saatu keuhkokuume, lukuun ottamatta vakavia tapauksia - lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus (eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei liity tubo-ovariaalista tai sisäsynnyttimien paisetta. Ellei moksifloksasiinille resistenttiä _Neisseria gonorrhoeaeta_ voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 5.1), Moxifloxacin STADA -tabletteja ei suositella yksinomaiseksi hoidoksi lievään tai kohtalaiseen sisäsynnytintulehdukseen, vaan Moxifloxacin STADA tulisi antaa yhdistelmähoitona toisen sopivan bakteerilääkkeen (esim. kefalosporiini) kanssa, koska _Neisseria gonorrhoeaen_ resistenssi moksifloksasiinille lisääntyy. Moxifloxacin STADA -tabletteja voidaan myös käyttää saattamaan loppuun hoitokuuri potilailla, jotka ovat hyötyneet suonensisäisesti aloitetusta moksifloksasiinihoidosta seuraavissa Prečítajte si celý dokument